Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nåleløs jet-injeksjon i smerte- og angstbehandling under vital pulpotomi av primære molarer

14. august 2023 oppdatert av: Suez Canal University
For å evaluere og sammenligne effektiviteten av nåleløs jet-injeksjon versus tradisjonell inferior alveolær nerveblokk-anestesi i håndtering av smerte og angst under vital pulpotomi av nedre sekundære primære jekslinger ved hjelp av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale og Venhams angst- og atferdsvurderingsskala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de mest effektive måtene å kontrollere smerte under invasive tannprosedyrer er bruk av lokalbedøvelse som vurderer den mest smertefulle fasen av behandlingen. Ideen om å få en injeksjon er fryktfremkallende for mange individer, både barn og voksne, noe som kan føre til at pasienter unngår tannbehandlinger. Selv om slik frykt er utenfor tannlegers kontroll, kan noen behandlingsaspekter endres for å øke pasientkomforten.(1)

Tannpleie kan være forbundet med smerter som kan være sammenvevd med frykt og angst, spesielt blant barn med behandlingsbehov. Smerteintensiteten multipliseres ved å ha høyere tannlegeangst, en funksjonshemming, alder under 14 år og kjønn (kvinne). Den unge pasientens smerteforventninger kan også øke den situasjonelle kompleksiteten. Følgelig kan tannhelsehjelp oppfattes som et uoverkommelig problem. (2) Administrering av et anestesimiddel med en tradisjonell sprøyte forårsaker ubehag under punkterings- og injeksjonsstadiene. (3) Feil håndtering av sprøyten er en avgjørende faktor for smerte (4), som forverres på grunn av overdreven trykk på stempelet og rask injeksjon av store volumer anestesiløsning.(5)

For å minimere den smertefulle følelsen under lokalbedøvelse, kan andre metoder tas i bruk, for eksempel påføring av lokalbedøvelse før injeksjon (6), bruk av datastyrte injeksjonssystemer og bruk av nåleløse jetinjeksjonssystemer (7). Et nålløst system inkluderer en fjær koblet til et apparat som genererer tilstrekkelig trykk til (8) å skyve stempelet på ampullen (9) og få anestesiløsningen til å passere gjennom en mikroåpning med høy hastighet.

Fraværet av en nål i en jet-injeksjon kan gi en mer behagelig opplevelse, da dette eliminerer punkterings- og injeksjonsfasene, som anses som de mest smertefulle trinnene under tradisjonell anestesi (3). Denne forskjellen er viktig ettersom omtrent én av fem voksne har fobi for tannbedøvelse på grunn av frykt for injeksjoner, noe som fører til avbrudd i tannbehandlingen (10).

Siden det ikke finnes studier om effektiviteten av nåleløse jet-injeksjonssystemer under pulpotomi av nedre sekundære primære molarer, var målet med denne kliniske studien å evaluere og sammenligne effektiviteten av nålløs jet-injeksjon versus tradisjonell inferior alveolær nerveblokk-anestesi i behandling av smerte og angst under vital pulpotomi av nedre sekundære primære molarer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt, 41522
        • Faculty of medicine , Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilsynelatende friske barn.
  2. Barn i alderen 4-8 år.
  3. Både gutter og jenter ble inkludert
  4. Barn scoret (2 eller 3) Frankle atferdsvurderingsskala.
  5. Barn hadde bilaterale, dype karieste primære molarer i nedre sekund, indisert klinisk og radiografisk for vital pulpotomi
  6. Informert samtykke ble inkludert fra foreldre eller omsorgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med tegn på allergi mot materialer brukt i denne studien
  2. Kliniske kriterier:

    Klinisk historie med spontan smerte, intraoral ansiktshevelse eller tilstedeværelse av fistel eller bihulekanal.

    Tann med irreversibel pulpitt, bestemt som kontinuerlig blødning over 5 minutter, mørk til lilla blodfarge eller pulpa nekrose.

  3. Radiografiske kriterier:

Tilstedeværelse av tegn på intern eller ekstern rotresorpsjon, furkasjonsradiolucens eller periapikal patose som avslørt ved preoperativ periapikal radiografi.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klassisk inferior alveolar nerveblokk anestesi
Inferior alveolar nerveblokk (IANB) er en teknikk for dental anestesi, som brukes til å produsere anestesi av underkjevens tenner, gingivae i underkjeven og underleppen. Den konvensjonelle IANB er den mest brukte nerveblokkeringsteknikken for å oppnå lokalbedøvelse for underkjevekirurgiske prosedyrer med lang nål
Enheten består av injeksjonspenn, ampulle og aktivator.
Eksperimentell: nålløs jet injektor anestesi
Jet-injeksjonsteknologi bruker mekanisk energi til å tvinge et flytende medikament inn i subkutant vev uten en nål ved hjelp av infiltrasjonsteknikk
Enheten består av injeksjonspenn, ampulle og aktivator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Etter lokalbedøvelse og under pulpotomi
en metode for noen å selvvurdere og effektivt kommunisere alvorlighetsgraden av smerte de kan oppleve. Skalaen inneholder en serie på seks ansikter som strekker seg fra et lykkelig ansikt på 0 for å indikere "ingen skade" til et gråtende ansikt på 10 for å indikere "vondt"
Etter lokalbedøvelse og under pulpotomi
Venhams angst- og atferdsvurderingsskala
Tidsramme: Etter lokalbedøvelse og under pulpotomi
vurdere angst og lite samarbeidsvillig atferd til barn i tannhelsemiljøet. Består av fem atferdsdefinerte kategorier som strekker seg fra 0 til 5 med høyere poengsum, noe som indikerer høyere nivå av angst eller mangel på samarbeid.
Etter lokalbedøvelse og under pulpotomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Jet injector anesthesia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nåleløs jet-injektor

3
Abonnere