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Évaluation de l'injection par jet sans aiguille dans la gestion de la douleur et de l'anxiété pendant la pulpotomie vitale des molaires primaires

14 août 2023 mis à jour par: Suez Canal University
Évaluer et comparer l'efficacité de l'injection par jet sans aiguille par rapport à l'anesthésie traditionnelle par bloc nerveux alvéolaire inférieur dans la gestion de la douleur et de l'anxiété pendant la pulpotomie vitale des deuxièmes molaires primaires inférieures à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur FACES de Wong-Baker et de l'échelle d'évaluation de l'anxiété et du comportement de Venham.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'un des moyens les plus efficaces de contrôler la douleur pendant les procédures dentaires invasives est l'utilisation de l'anesthésie locale qui considère la phase la plus douloureuse du traitement. L'idée de recevoir une injection est source de peur pour de nombreuses personnes, enfants et adultes, ce qui peut conduire les patients à éviter les traitements dentaires. Bien que ces craintes échappent au contrôle des dentistes, certains aspects du traitement peuvent être modifiés pour améliorer le confort du patient.(1)

Les soins dentaires peuvent être associés à une douleur qui peut être liée à la peur et à l'anxiété, en particulier chez les enfants ayant besoin d'un traitement. L'intensité de la douleur est multipliée par une anxiété dentaire plus élevée, un handicap, un âge inférieur à 14 ans et le sexe (féminin). Les attentes de douleur du jeune patient peuvent également ajouter à la complexité de la situation. Par conséquent, les soins dentaires peuvent être perçus comme un problème insurmontable. (2) L'administration d'un agent anesthésique avec une seringue traditionnelle provoque une gêne lors des phases de ponction et d'injection. (3) Une manipulation incorrecte de la seringue est un facteur déterminant de la douleur (4), qui est exacerbée en raison d'une pression excessive sur le piston et de l'injection rapide de grands volumes de solution anesthésique.(5)

Pour minimiser la sensation douloureuse pendant l'anesthésie locale, d'autres méthodes peuvent être adoptées, telles que l'application d'anesthésiques topiques avant l'injection (6), l'utilisation de systèmes d'injection informatisés et l'utilisation de systèmes d'injection à jet sans aiguille (7). Un système sans aiguille comprend un ressort couplé à un appareil qui génère une pression suffisante pour (8) pousser le piston de l'ampoule (9) et faire passer la solution anesthésique à travers un micro-orifice à grande vitesse.

L'absence d'aiguille dans une injection par jet peut se traduire par une expérience plus confortable, car cela élimine les phases de ponction et d'injection, qui sont considérées comme les étapes les plus douloureuses lors d'une anesthésie traditionnelle (3). Cette différence est importante car environ un adulte sur cinq a la phobie de l'anesthésie dentaire en raison de la peur des injections, ce qui entraîne l'interruption du traitement dentaire (10).

Puisqu'il n'y a pas d'études sur l'efficacité des systèmes d'injection par jet sans aiguille pendant la pulpotomie des deuxièmes molaires temporaires inférieures, le but de cet essai clinique était d'évaluer et de comparer l'efficacité de l'injection par jet sans aiguille par rapport à l'anesthésie traditionnelle par bloc nerveux alvéolaire inférieur dans la gestion de la douleur et anxiété pendant la pulpotomie vitale des deuxièmes molaires temporaires inférieures

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte, 41522
        • Faculty of medicine , Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Des enfants apparemment en bonne santé.
  2. Enfants de 4 à 8 ans.
  3. Les garçons et les filles ont été inclus
  4. Les enfants ont obtenu (2 ou 3) l'échelle d'évaluation du comportement de Frankle.
  5. Les enfants avaient des deuxièmes molaires primaires inférieures cariées profondes bilatérales indiquées cliniquement et radiographiquement pour une pulpotomie vitale
  6. Le consentement éclairé a été inclus des parents ou des soignants.

Critère d'exclusion:

  1. Enfants présentant des signes d'allergie à l'un des matériaux utilisés dans cette étude
  2. Critères cliniques :

    Antécédents cliniques de douleur spontanée, gonflement facial intra-oral ou présence de fistule ou de trajet sinusal.

    Dent avec pulpite irréversible, déterminée comme un saignement continu dépassant 5 minutes, une couleur de sang foncée à violette ou une nécrose pulpaire.

  3. Critères radiographiques :

Présence de tout signe de résorption radiculaire interne ou externe, de radioclarté de la furcation ou de pathologie périapicale révélée par la radiographie périapicale préopératoire.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: anesthésie classique par bloc du nerf alvéolaire inférieur
Le bloc du nerf alvéolaire inférieur (IANB) est une technique d'anesthésie dentaire, utilisée pour produire une anesthésie des dents mandibulaires, des gencives de la mandibule et de la lèvre inférieure. L'IANB conventionnel est la technique de blocage nerveux la plus couramment utilisée pour réaliser une anesthésie locale lors d'interventions chirurgicales mandibulaires à l'aide d'une aiguille longue.
Le dispositif se compose d'un stylo injecteur, d'une ampoule et d'un activateur.
Expérimental: anesthésie par injecteur à jet sans aiguille
La technologie d'injection par jet utilise l'énergie mécanique pour forcer un médicament liquide dans les tissus sous-cutanés sans aiguille en utilisant une technique d'infiltration
Le dispositif se compose d'un stylo injecteur, d'une ampoule et d'un activateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: Après anesthésie locale et pendant la pulpotomie
une méthode permettant à une personne d'auto-évaluer et de communiquer efficacement la gravité de la douleur qu'elle peut ressentir. L'échelle contient une série de six visages allant d'un visage heureux à 0 pour indiquer "pas de mal" à un visage qui pleure à 10 pour indiquer "fait mal"
Après anesthésie locale et pendant la pulpotomie
Échelle d'anxiété et de comportement de Venham
Délai: Après anesthésie locale et pendant la pulpotomie
évaluer l'anxiété et le comportement non coopératif des enfants dans le cadre dentaire. se composent de cinq catégories comportementales définies allant de 0 à 5 avec un score plus élevé, indiquant un niveau d'anxiété ou un manque de coopération plus élevé.
Après anesthésie locale et pendant la pulpotomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jet injector anesthesia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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