Avaliação da injeção de jato sem agulha no controle da dor e da ansiedade durante a pulpotomia vital de molares decíduos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das formas mais eficazes de controlar a dor durante procedimentos odontológicos invasivos é o uso de anestesia local que considera a fase mais dolorosa do tratamento. A ideia de receber uma injeção é indutora de medo para muitos indivíduos, tanto crianças quanto adultos, o que pode levar os pacientes a evitar tratamentos odontológicos. Embora tais medos estejam fora do controle dos dentistas, alguns aspectos do tratamento podem ser modificados para aumentar o conforto do paciente.(1)
O atendimento odontológico pode estar associado à dor, que pode estar associada ao medo e à ansiedade, principalmente entre as crianças com necessidade de tratamento. A intensidade da dor é multiplicada por apresentar maior ansiedade odontológica, incapacidade, idade menor que 14 anos e sexo (feminino). As expectativas de dor do paciente jovem também podem aumentar a complexidade da situação. Consequentemente, os cuidados com a saúde bucal podem ser percebidos como um problema intransponível. (2) A administração de um agente anestésico com uma seringa tradicional causa desconforto durante as etapas de punção e injeção. (3) O manuseio incorreto da seringa é fator determinante para a dor (4), que é agravada pela pressão excessiva no êmbolo e injeção rápida de grandes volumes de solução anestésica.(5)
Para minimizar a sensação dolorosa durante a anestesia local, outros métodos podem ser adotados, como aplicação de anestésicos tópicos antes da injeção (6), uso de sistemas de injeção computadorizada e sistemas de injeção a jato sem agulha (7). Um sistema sem agulha inclui uma mola acoplada a um aparelho que gera pressão suficiente para (8) empurrar o êmbolo da ampola (9) e fazer a solução anestésica passar por um micro orifício em alta velocidade.
A ausência de agulha na injeção a jato pode resultar em uma experiência mais confortável, pois elimina as fases de punção e injeção, consideradas as etapas mais dolorosas durante a anestesia tradicional (3). Essa diferença é importante, pois aproximadamente um em cada cinco adultos tem fobia de anestesia odontológica devido ao medo de injeções, o que leva à interrupção do tratamento odontológico (10).
Como não há estudos sobre a eficácia dos sistemas de injeção de jato sem agulha durante a pulpotomia de segundos molares decíduos inferiores, o objetivo deste ensaio clínico foi avaliar e comparar a eficiência da injeção de jato sem agulha versus a anestesia tradicional com bloqueio do nervo alveolar inferior no tratamento da dor e Ansiedade durante pulpotomia vital de segundos molares decíduos inferiores
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ismailia, Egito, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças aparentemente saudáveis.
- Crianças de 4 a 8 anos.
- Ambos os meninos e meninas foram incluídos
- As crianças pontuaram (2 ou 3) na escala de classificação de comportamento de Frankle.
- As crianças tinham segundos molares inferiores cariados profundos bilaterais indicados clínica e radiograficamente para pulpotomia vital
- O consentimento informado foi incluído dos pais ou cuidadores.
Critério de exclusão:
- Crianças com evidência de alergia a qualquer material utilizado neste estudo
Critérios clínicos:
História clínica de dor espontânea, edema facial intra-oral ou presença de fístula ou trato sinusal.
Dente com pulpite irreversível, determinada como sangramento contínuo superior a 5 minutos, coloração de sangue escura a púrpura ou necrose pulpar.
- Critérios radiográficos:
Presença de quaisquer sinais de reabsorção radicular interna ou externa, furca radiolúcida ou patologia periapical, conforme revelado por radiografia periapical pré-operatória.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Anestesia clássica por bloqueio do nervo alveolar inferior
O bloqueio do nervo alveolar inferior (BIAN) é uma técnica de anestesia odontológica, utilizada para anestesiar os dentes mandibulares, gengivas da mandíbula e lábio inferior.
O BIA convencional é a técnica de bloqueio nervoso mais comumente utilizada para obtenção de anestesia local para procedimentos cirúrgicos mandibulares com agulha longa
|
O dispositivo consiste em caneta de injeção, ampola e ativador.
|
|
Experimental: anestesia com injetor a jato sem agulha
A tecnologia de injeção a jato usa energia mecânica para forçar um medicamento líquido nos tecidos subcutâneos sem agulha usando a técnica de infiltração
|
O dispositivo consiste em caneta de injeção, ampola e ativador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES Escala de avaliação da dor
Prazo: Após anestesia local e durante pulpotomia
|
um método para alguém se autoavaliar e comunicar efetivamente a gravidade da dor que pode estar sentindo.
A escala contém uma série de seis rostos variando de um rosto feliz em 0 para indicar "sem dor" a um rosto chorando em 10 para indicar "dói".
|
Após anestesia local e durante pulpotomia
|
|
Escala de ansiedade e avaliação comportamental de Venham
Prazo: Após anestesia local e durante pulpotomia
|
avaliar a ansiedade e o comportamento não cooperativo de crianças no ambiente odontológico. consistem em cinco categorias comportamentais definidas variando de 0 a 5 com maior pontuação, indicando maior nível de ansiedade ou falta de cooperação.
|
Após anestesia local e durante pulpotomia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Jet injector anesthesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .