Ocena bezigłowej iniekcji strumieniowej w leczeniu bólu i lęku podczas pulpotomii przyżyciowej pierwotnych zębów trzonowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z najskuteczniejszych sposobów opanowania bólu podczas inwazyjnych zabiegów stomatologicznych jest zastosowanie znieczulenia miejscowego, uwzględniającego najbardziej bolesną fazę leczenia. Myśl o otrzymaniu zastrzyku wywołuje strach u wielu osób, zarówno dzieci, jak i dorosłych, co może prowadzić pacjentów do unikania leczenia stomatologicznego. Chociaż takie obawy są poza kontrolą dentystów, niektóre aspekty leczenia można zmodyfikować, aby zwiększyć komfort pacjenta.(1)
Opieka stomatologiczna może wiązać się z bólem, który może przeplatać się ze strachem i niepokojem, zwłaszcza wśród dzieci wymagających leczenia. Nasilenie bólu jest zwielokrotnione przez większy lęk przed dentystą, niepełnosprawność, wiek poniżej 14 lat i płeć (kobieta). Oczekiwania młodego pacjenta dotyczące bólu mogą również zwiększać złożoność sytuacji. W konsekwencji opieka stomatologiczna może być postrzegana jako problem nie do pokonania. (2) Podawanie środka znieczulającego tradycyjną strzykawką powoduje dyskomfort na etapie nakłucia i iniekcji. (3) Nieprawidłowe posługiwanie się strzykawką jest czynnikiem determinującym ból (4), który nasila się w wyniku nadmiernego nacisku na tłok i szybkiego wstrzyknięcia dużych objętości roztworu znieczulającego (5).
Aby zminimalizować bolesność podczas znieczulenia miejscowego, można zastosować inne metody, takie jak zastosowanie miejscowego środka znieczulającego przed wstrzyknięciem (6), zastosowanie skomputeryzowanych systemów iniekcji oraz zastosowanie bezigłowych systemów iniekcji strumieniowych (7). System bezigłowy obejmuje sprężynę połączoną z aparatem, który wytwarza ciśnienie wystarczające do (8) wciśnięcia tłoka ampułki (9) i sprawia, że roztwór środka znieczulającego przechodzi przez mikrootworek z dużą prędkością.
Brak igły w iniekcji strumieniowej może skutkować bardziej komfortowym doświadczeniem, ponieważ eliminuje fazy nakłucia i iniekcji, które są uważane za najbardziej bolesne etapy podczas tradycyjnego znieczulenia (3). Ta różnica jest o tyle istotna, że mniej więcej co piąty dorosły ma lęk przed znieczuleniem dentystycznym z powodu lęku przed zastrzykami, co prowadzi do przerwania leczenia stomatologicznego (10).
Ponieważ nie ma badań dotyczących skuteczności systemów bezigłowego strumieniowego wstrzykiwania podczas pulpotomii dolnych drugich zębów trzonowych, celem tego badania klinicznego była ocena i porównanie skuteczności bezigłowego systemu wstrzykiwania strumieniowego z tradycyjnym znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego w leczeniu bólu i lęk podczas pulpotomii przyżyciowej dolnych drugich zębów trzonowych mlecznych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podobno zdrowe dzieci.
- Dzieci w wieku od 4-8 lat.
- Uwzględniono zarówno chłopców, jak i dziewczęta
- Dzieci uzyskały (2 lub 3) skalę oceny zachowania Frankle'a.
- Dzieci miały obustronne głębokie próchnicze dolne drugie trzonowce mleczne wskazane klinicznie i radiologicznie do pulpotomii przyżyciowej
- Dołączono świadomą zgodę rodziców lub opiekunów.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze stwierdzoną alergią na jakiekolwiek materiały użyte w tym badaniu
Kryteria kliniczne:
Historia kliniczna samoistnego bólu, wewnątrzustnego obrzęku twarzy lub obecności przetoki lub przewodu zatokowego.
Ząb z nieodwracalnym zapaleniem miazgi, stwierdzonym ciągłym krwawieniem przekraczającym 5 minut, ciemnym do purpurowego zabarwieniem krwi lub martwicą miazgi.
- Kryteria radiograficzne:
Obecność jakichkolwiek oznak wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia, przezierności furkacji lub patologii okołowierzchołkowej, co zostało stwierdzone w przedoperacyjnym radiogramie okołowierzchołkowym.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klasyczna blokada nerwu zębodołowego dolnego
Blokada nerwu zębodołowego dolnego (IANB) jest techniką znieczulenia stomatologicznego, stosowaną do znieczulenia zębów żuchwy, dziąseł żuchwy i wargi dolnej.
Konwencjonalna IANB jest najczęściej stosowaną techniką blokowania nerwów w celu uzyskania znieczulenia miejscowego do zabiegów chirurgicznych żuchwy przy użyciu długiej igły
|
Urządzenie składa się ze wstrzykiwacza, ampułki i aktywatora.
|
|
Eksperymentalny: bezigłowe znieczulenie strumieniowe
Technologia wtrysku strumieniowego wykorzystuje energię mechaniczną do wtłaczania płynnego leku do tkanek podskórnych bez użycia igły za pomocą techniki infiltracji
|
Urządzenie składa się ze wstrzykiwacza, ampułki i aktywatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera
Ramy czasowe: Po znieczuleniu miejscowym i podczas pulpotomii
|
metoda samooceny i skutecznego komunikowania nasilenia bólu, którego może doświadczać.
Skala zawiera serię sześciu twarzy, od radosnej twarzy na 0, aby wskazać „brak bólu”, do płaczącej twarzy na 10, aby wskazać „boli”
|
Po znieczuleniu miejscowym i podczas pulpotomii
|
|
Skala oceny lęku i zachowania Venhama
Ramy czasowe: Po znieczuleniu miejscowym i podczas pulpotomii
|
oceniają lęk i niechęć do współpracy dzieci w warunkach dentystycznych. składają się z pięciu zdefiniowanych behawioralnie kategorii od 0 do 5 z wyższym wynikiem, wskazującym na wyższy poziom lęku lub brak współpracy.
|
Po znieczuleniu miejscowym i podczas pulpotomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jet injector anesthesia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .