Cholera-Hospital-Based-Intervention-for-7-Days(CHoBI7) Water, Sanitation, and Hygiene(WASH) Case Area Targeted Intervention(CATI)
연구 개요
상세 설명
배경: 전 세계적으로 매년 290만 건의 콜레라 사례가 발생하는 것으로 추정됩니다. 전 세계적으로 콜레라를 줄이기 위해서는 효과적인 물, 위생 및 위생(WASH) 개입이 시급히 필요합니다. 방글라데시 조사관의 연구에 따르면 콜레라 환자로부터 50미터 이내에 거주하는 개인은 콜레라 환자가 의료 시설에서 치료를 받은 후 첫 주 동안 일반 인구보다 콜레라 발병 위험이 30배 더 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 이 고위험 집단에 대한 중재를 개발하고 평가하기 위한 작업은 거의 이루어지지 않았습니다.
목표: 조사관의 목표는 콜레라 감염을 줄이고 콜레라 사례 주변의 고리에 있는 전송 핫스팟에서 지속적인 WASH 행동을 증가시키는 사례 영역 대상 WASH 개입의 효과를 개발하고 평가하는 것입니다.
이전 연구: 연구자 연구 그룹은 콜레라 환자와 보건 시설의 참가자 가구 구성원에게 전달되는 WASH 개입인 CHoBI7(Cholera-Hospital-Based-Intervention-for-7-Days)을 개발했습니다. CHoBI7의 방글라데시에서 조사관의 무작위 통제 시험(RCT)은 이 개입이 콜레라를 현저하게 줄이는 데 효과적이며, 콜레라 환자 가정에서 개입 후 12개월 동안 비누로 손 씻기를 지속적으로 늘리고 식수 품질을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나이 개입은 콜레라 환자 가정에만 집중되었습니다. 현재까지 콜레라 환자 근처에 사는 가정에 링 WASH 중재를 제공하는 것이 콜레라 감소에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다.
디자인 및 설정: 방글라데시 보건가족복지부의 질병관리국장은 CHoBI7을 방글라데시 전역으로 확장하기를 원하며 콜레라 환자 주변의 링에서 CHoBI7을 CATI로 제공하기 위한 확장 가능한 접근 방식에 대한 증거를 구축하도록 조사관에게 요청했습니다. 가정. 이 연구는 3단계로 진행됩니다. 형성 연구 및 계획 단계에서 조사관은 심층 인터뷰, 포커스 그룹 토론, 워크숍 및 파일럿을 통해 확장 가능한 이론 및 증거 기반 링 WASH 개입을 개발할 것입니다. 개입 실행 및 평가 단계에서 조사관은 콜레라 사례 주변 40개 고리에 거주하는 1040가구의 3120명의 참가자를 전향적으로 추적하여 다음과 같은 개입의 효과를 평가하기 위해 RCT를 수행합니다. (1) 인덱스 후 첫 주 동안 콜레라 감염 감소 링에 있는 환자는 의료 시설에서 치료를 받습니다. (2) 12개월 동안 비누로 손씻기 및 저장된 수질 개선. 첫 번째 팔은 방글라데시에서 설사가 발생하는 동안 구강 수분 보충 솔루션 사용에 대한 표준 권장 사항과 단일 방문 동안 WASH 관행에 대한 전단지를 받게 됩니다. 두 번째 팔은 이 메시지와 그룹 세션, 가정 방문 및 모바일 건강 메시지를 포함하는 링 WASH 개입을 수신합니다. 핫스팟에서 V. cholerae의 시공간 전송 역학을 조사하기 위해 수집된 물 및 임상 Vibrio cholerae 균주에 대해 전체 게놈 시퀀싱을 수행할 것입니다. 보급 및 정책 계획 단계에서 조사관은 질병 통제 국장과 협력하여 연구 결과를 보급하고 콜레라 통제 정책을 알릴 것입니다.
의의: 이것은 이 중재 접근법이 콜레라를 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위한 CATI WASH 프로그램의 첫 번째 RCT가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine Marie George, PhD
- 전화번호: (202) 657-5798
- 이메일: cmgeorge@jhu.edu
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- 모병
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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연락하다:
- ASG Faruque, MBBS MPH
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연락하다:
- ASG Faruque
- 이메일: gfaruque@icddrb.org
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Dhaka, 방글라데시
- 모병
- Research Training and Management International
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연락하다:
- Tahmina Parvin
- 이메일: tahminaph14@yahoo.com
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수석 연구원:
- Tahmina Parvin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인덱스 콜레라 환자, 집에 물이 없다
제외 기준:
- 나이, 성별, 종교 또는 성적 취향 때문에 제외되는 사람은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜레라-병원 기반 개입-7일(CHOBI7) CATI
CHoBI7 프로그램은 콜레라 환자 주변의 고리에 거주하는 사람들에게 건강 프로모터가 그룹 세션 중에 먼저 전달합니다.
건강 촉진자는 설사가 어떻게 퍼질 수 있는지에 대한 그림 WASH 모듈과 비누로 손 씻기, 수처리 및 안전한 물 보관에 대한 지침을 제공합니다.
다음을 포함하는 콜레라 예방 패키지가 제공됩니다: 수처리용 염소 정제 1개월 분량, 손 씻기용 비눗물병, 손 씻기 스테이션, 안전한 물 보관을 위한 뚜껑과 수도꼭지가 있는 물통.
그룹 세션 후, 가구는 권장 WASH 행동에 대해 12개월 동안 CHoBI7 mHealth 프로그램으로부터 매주 음성 및 문자 메시지를 받습니다.
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CHoBI7 프로그램은 12개월 동안 CHoBI7 mHealth 프로그램의 주간 음성 및 문자 메시지를 통해 권장되는 식수, 위생 및 위생 행동에 대해 강화된 콜레라 환자 주변의 고리에 거주하는 사람들에게 건강 프로모터가 그룹 세션 중에 있습니다.
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활성 비교기: 표준 메시지 팔
방글라데시에서 보건 시설 퇴원 시 설사 환자에게 구강 수분 보충 용액 사용에 대한 표준 메시지 제공
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콩고 민주 공화국에서 보건 시설 퇴원 시 구강 수분 보충 용액 사용에 관한 설사 환자에게 제공되는 표준 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레라 환자 주변의 고리에 거주하는 개인 중 비기준 콜레라 감염 수
기간: 1 개월
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세균 배양 및/또는 살진균 항체 역가로 평가한 콜레라 감염
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레라 환자 주변의 고리에 거주하는 개인의 설사
기간: 12 개월
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자가 보고 또는 간병인 보고 설사(24시간 동안 3회 이상의 묽은 변)
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12 개월
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EASQ(Assessed by Extended Age and Stages Assessment Questionnaire)로 평가한 5세 미만 아동의 아동 발달
기간: 12 개월
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확장 연령 및 단계 평가 설문지(EASQ)로 평가
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12 개월
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대소변 및 음식 관련 행사 시 비누로 손씻기 비율
기간: 12 개월
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대변 및 음식 관련 행사에서 비누로 손을 씻는 환자 가족의 비율
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12 개월
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저장된 식수의 유리 염소 농도(mg/L)
기간: 12 개월
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저장된 식수의 유리 염소 농도(mg/L)
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12 개월
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저장된 음용수에 Vibrio cholerae 및 E. coli 존재
기간: 12 개월
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세균 배양으로 측정한 대장균과 비브리오 콜레라
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12 개월
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WASH(Water, Sanitation, and Hygiene) 설문지로 평가한 손 씻기 심리사회적 위험 요소
기간: 12 개월
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물, 위생 및 위생(WASH) 심리사회적 위험 요인 설문지(객관식 질문 및 즉석 확인)
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12 개월
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2세 미만 아동의 연령별 신장 측정
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 2세 미만 아동의 신장 및 연령 측정은 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따라 연령 대비 신장 z-점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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12 개월
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5세 미만 아동의 연령별 신장 측정
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 5세 미만 아동의 신장 및 연령 측정은 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따라 연령 대비 신장 z-점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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12 개월
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2세 미만 아동의 연령별 체중 측정
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 2세 미만 아동의 체중 및 연령 측정은 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따라 연령 대비 체중 z-점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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12 개월
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5세 미만 어린이의 연령별 체중 측정
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 5세 미만 아동의 체중 및 연령 측정은 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따라 연령 대비 체중 z-점수를 계산하는 데 사용되었습니다.
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12 개월
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2세 미만 어린이의 키 대비 체중 측정
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 2세 미만 아동의 신장, 체중 및 연령 측정을 사용하여 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따른 신장 z-점수를 계산했습니다.
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12 개월
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5세 미만 아동의 키 대비 체중 측정
기간: 12 개월
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12개월 동안 평가된 5세 미만 아동의 신장, 체중 및 연령 측정을 사용하여 세계보건기구(WHO) 아동 성장 표준에 따른 신장 z-점수를 계산했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00009931
- 1R01AI148332-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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