Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolera-sairaala-pohjainen-interventio-7 päivää (CHoBI7) Vesi, sanitaatio ja hygienia (WASH) Tapausaluekohdennettu interventio (CATI)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tavoite: Tutkijoiden tavoitteena on kehittää ja arvioida tapausalueelle kohdistettujen vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteiden (WASH) tehokkuutta kolerainfektioiden vähentämisessä ja jatkuvan WASH-käyttäytymisen lisäämisessä koleratapauksia ympäröivissä tartuntapisteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Maailmanlaajuisesti koleratapauksia arvioidaan olevan 2,9 miljoonaa vuosittain. Tehokkaita kohdennettuja vesi-, sanitaatio- ja hygieniatoimenpiteitä (WASH) tarvitaan kiireesti koleran vähentämiseksi maailmanlaajuisesti. Bangladeshissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että henkilöillä, jotka asuivat 50 metrin säteellä kolerapotilaasta, oli 30 kertaa suurempi riski sairastua koleraan kuin muulla väestöllä ensimmäisen viikon aikana sen jälkeen, kun indeksipotilas hakeutui hoitoon terveyskeskukseen. Tähän suuren riskin väestön interventioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi on kuitenkin tehty vain vähän työtä.

Tavoite: Tutkijoiden tavoitteena on kehittää ja arvioida tapausalueelle kohdistetun WASH-intervention tehokkuutta kolerainfektioiden vähentämisessä ja jatkuvan WASH-käyttäytymisen lisäämisessä koleratapauksia ympäröivässä ketjussa.

Aiemmat tutkimukset: Tutkijoiden tutkimusryhmä kehitti Cholera-Hospital-Based-Intervention-for-7-Days (CHoBI7), WASH-intervention, joka toimitettiin kolerapotilaille ja osallistujien kotitalouden jäsenille terveyskeskuksessa. tutkijat satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Bangladeshissa CHoBI7:stä osoitti, että tämä toimenpide oli tehokas vähentämään merkittävästi koleraa ja johti jatkuvaan lisääntymiseen saippualla käsien pesussa ja paransi juomaveden laatua 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen kolerapotilaiden kotitalouksissa. Tämä interventio keskittyi kuitenkin yksinomaan kolerapotilaiden kotitalouksiin. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet kolerapotilaiden lähellä asuviin kotitalouksiin annettavan rengaspesun vaikutusta koleran vähentämiseen.

Suunnittelu ja järjestelyt: Bangladeshin terveys- ja perhehyvinvointiministeriön tautivalvontajohtaja haluaisi ottaa CHoBI7:n skaalautumaan koko Bangladeshiin ja on pyytänyt tutkijoita keräämään todisteita skaalautuvista lähestymistavoista CHoBI7:n toimittamiseen CATI:na kolerapotilaan ympärillä. kotitaloudet. Tässä tutkimuksessa on 3 vaihetta. Formatiivisen tutkimus- ja suunnitteluvaiheen aikana tutkijat kehittävät skaalautuvan, teoriaan ja näyttöön perustuvan ring WASH -intervention syvähaastattelujen, fokusryhmäkeskustelujen, työpajojen ja pilotin avulla. Intervention toteutus- ja arviointivaiheessa tutkijat suorittavat RCT:n seuratakseen 3120 osallistujaa 1040 kotitaloudesta, jotka asuvat 40 renkaassa koleratapausten ympärillä arvioidakseen intervention tehokkuutta: (1) kolerainfektioiden vähentäminen indeksin jälkeisen ensimmäisen viikon aikana. kehässä oleva potilas hakee hoitoa terveyskeskuksesta; ja (2) käsien pesun lisääminen saippualla ja varastoidun veden laatu 12 kuukauden aikana. Ensimmäinen ryhmä saa yhdellä käynnillä Bangladeshissa ripulin puhkeamisen aikana annetut suun rehydraatioliuoksen käyttöä koskevat ohjeet ja WASH-käytäntöjä koskevan esitteen. Toinen käsi saa tämän viestin ja renkaan WASH-intervention, joka sisältää ryhmäistuntoja ja kotikäyntejä sekä mobiiliterveysviestejä. Koko genomin sekvensointi suoritetaan vesi- ja kliinisille Vibrio cholerae -kannoille, jotka on kerätty V. choleraen spatiotemporaalisen transmission dynamiikan tutkimiseksi hotspoteissa. Levitys- ja politiikan suunnitteluvaiheessa tutkijat tekevät yhteistyötä tautientorjuntajohtajan kanssa levittääkseen tutkimustuloksia ja tiedottaakseen koleran torjuntatoimista.

Merkitys: Tämä on ensimmäinen CATI WASH -ohjelman RCT, jossa arvioidaan, voiko tämä interventiomenetelmä vähentää koleraa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christine Marie George, PhD
  • Puhelinnumero: (202) 657-5798
  • Sähköposti: cmgeorge@jhu.edu

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
        • Ottaa yhteyttä:
          • ASG Faruque, MBBS MPH
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dhaka, Bangladesh
        • Rekrytointi
        • Research Training and Management International
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tahmina Parvin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Index-kolerapotilaalla ei ole juoksevaa vettä kotonaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ketään ei suljeta pois iän, sukupuolen, uskonnon tai seksuaalisen mieltymyksen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolera-sairaala-pohjainen-interventio-7 päivää (CHoBI7) CATI
CHoBI7-ohjelman toimittaa ensin ryhmäistuntojen aikana terveyden edistäjä niille, jotka asuvat kolerapotilaan ympärillä olevassa kehässä. Terveyden edistäjä toimittaa kuvallisen WASH-moduulin ripulin leviämisestä sekä ohjeet käsien pesusta saippualla, vedenkäsittelyyn ja turvalliseen veden varastointiin. Mukana toimitetaan koleran ehkäisypaketti, joka sisältää: kuukauden ajan klooritabletteja vedenkäsittelyyn, saippuavesipullon käsienpesuun, käsienpesupisteen sekä kannellisen vesiastian ja hanan turvallisen veden varastoinnin varmistamiseksi. Ryhmäistunnon jälkeen kotitaloudet saavat viikoittain ääni- ja tekstiviestejä CHoBI7 mHealth -ohjelmasta 12 kuukauden ajan suositelluista PESU-käyttäytymistavoista.
CHoBI7-ohjelma on terveydenedistäjän ryhmäistuntojen aikana kolerapotilaan ympärillä oleville henkilöille, ja CHoBI7 mHealth -ohjelman viikoittainen ääni- ja tekstiviestit vahvistavat suositeltuja vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäyttäytymistä 12 kuukauden ajan.
Active Comparator: Vakioviestivarsi
Bangladeshissa annettu standardisanoma ripulipotilaille, jotka joutuvat kotiuttamaan oraalista nesteytysliuosta
Kongon demokraattisessa tasavallassa annettu standardisanoma ripulipotilaille terveydenhoitolaitoksen kotiuttamisesta oraalisen nesteytysliuoksen käytöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-perustason kolerainfektioiden lukumäärä kolerapotilaita ympäröivässä renkaassa asuvien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
bakteeriviljelmän ja/tai vibriosidisen vasta-ainetiitterin perusteella arvioitu kolerainfektio
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ripuli kolerapotilaita ympäröivässä renkaassa asuvien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse ilmoittama tai hoitaja ilmoittanut ripulista (3 tai useampi löysä uloste 24 tunnin aikana)
12 kuukautta
Alle 5-vuotiaiden lasten kehitys Assessed by Extended Age and Stages Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella (EASQ) arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu Extended Age and Stages Assessment Questionnaire -kyselyllä (EASQ)
12 kuukautta
Käsien pesun määrä saippualla jakkaraissa ja ruokaan liittyvissä tapahtumissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden kotitalouden jäsenten määrä, joka pesee käsiä saippualla ulosteissa ja ruokaan liittyvissä tapahtumissa
12 kuukautta
Vapaan kloorin pitoisuus (mg/L) varastoidussa juomavedessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vapaan kloorin pitoisuus (mg/L) varastoidussa juomavedessä
12 kuukautta
Vibrio choleraen ja E. colin esiintyminen varastoidussa juomavedessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
E. coli ja Vibrio cholerae mitattuna bakteeriviljelmällä
12 kuukautta
Käsienpesun psykososiaaliset riskitekijät vesi-, sanitaatio- ja hygieniakyselyllä (WASH) arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vesi, sanitaatio ja hygienia (WASH) psykososiaalisten riskitekijöiden kyselylomake, joka sisältää sekä monivalintakysymyksiä että pistokokeita
12 kuukautta
Pituus-ikämittaukset alle 2-vuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alle 2-vuotiaiden lasten pituuden ja iän mittauksia, jotka on arvioitu 12 kuukauden aikana, käytettiin iän pituuden z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
12 kuukautta
Pituus-ikämittaukset alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alle 5-vuotiaiden lasten pituus- ja ikämittauksia, jotka on arvioitu 12 kuukauden aikana, käytettiin iän pituuden z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
12 kuukautta
Alle 2-vuotiaiden lasten paino iän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alle 2-vuotiaiden lasten paino- ja ikämittauksia, jotka arvioitiin 12 kuukauden aikana, käytettiin painon ja iän z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
12 kuukautta
Alle 5-vuotiaiden lasten paino iän mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alle 5-vuotiaiden lasten paino- ja ikämittauksia, jotka arvioitiin 12 kuukauden aikana, käytettiin painon ja iän z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
12 kuukautta
Painon ja pituuden mittaukset alle 2-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alle 2-vuotiaiden lasten pituuden, painon ja iän mittauksia, jotka arvioitiin 12 kuukauden aikana, käytettiin painon ja pituuden z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
12 kuukautta
Painon ja pituuden mittaukset alle 5-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alle 5-vuotiaiden lasten pituuden, painon ja iän mittauksia, jotka arvioitiin 12 kuukauden aikana, käytettiin painon ja pituuden z-pisteiden laskemiseen Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardien mukaisesti.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikista tiedoista poistetaan henkilöllisyys ja ne ovat yhteistyökumppaneidemme käytettävissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa