인간의 건강을 증진시키는 혁신적인 쿠키에 대한 혈당 반응 (GRINCH)
2023년 11월 28일 업데이트: Kristin Verbeke, KU Leuven
이 연구의 목적은 와이어 컷 쿠키 만들기에 거친 밀 부분을 사용하는 것이 밀가루에 비해 건강한 피험자에서 더 낮은 혈당 반응을 유도하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 맹검, 무작위, 교차 디자인입니다.
두 번의 연구 방문 동안 건강한 참가자는 쿠키의 표준 부분을 소비합니다.
하나의 쿠키 제형은 많은 양의 거친 밀 분획을 제공하는 반면, 다른 제형은 밀가루만 포함하고 대조군 역할을 할 것입니다.
혈당 측정은 정기적인 시점에 식후에 수행됩니다.
위 배출 속도와 구강 처리 행동도 연구 대상이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven/UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문 시 체질량 지수(BMI) 범위 18.5 - 25.0 kg/m2
- 공복 전혈당 값 < 6.3mmol/L
- 1일 3회 규칙적인 식사(주 5회 이상)
- 병력에 기초하여 연구자가 판단하는 연구 요건의 이행을 방해할 건강 상태의 부재
- 시험 기간 동안 습관적인 식단, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지하려는 의지
- 연구 방문 전 24시간 동안 알코올 소비를 금하고 격렬한 신체 활동을 피하려는 의지
- 적절한 수준의 구어체 및 문어체 영어 이해
- 신체 활동 수준 및 인지된 심리적 스트레스와 같은 라이프스타일 요인을 보고하려는 의지
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지
제외 기준:
- 포함 기준 중 하나라도 충족하지 못함
- 최근 임상시험 참여(< 90일)
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간에 임신을 희망하는 자
- AIDS, 간염, 진성 당뇨병(유형 I 및 II), 심혈관 질환, 위장관계의 모든 병리(또는 최근 수술 사례) 또는 현재 대사 또는 내분비 질환의 알려진 병력
- 주당 여성의 경우 14잔 이상의 표준 음료, 남성의 경우 21잔 이상의 알코올 소비
- 현재 흡연(지난 28일 동안 흡연) 또는 연구 기간 동안 흡연 의향
- 체강 질병 또는 글루텐 불내증
- 스크리닝 방문 전 마지막 4주 동안 아드레날린성 차단제, 이뇨제, 티아졸리딘디온, 메트포르민 및 전신 코르티코스테로이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
- 보고된 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 식단
- 실험 절차를 준수하고 안전 지침을 따르지 않으려는 의지 또는 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 쿠키
밀가루, 굵은 밀 세몰리나, 자당, 야채 쇼트닝, 물, 염화나트륨, 중탄산나트륨 및 옥탄산나트륨이 포함된 철사로 자른 쿠키 부분(85g).
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와이어 컷 쿠키 섭취 후 식후 혈당 반응, 위 배출 및 구강 처리 행동에 대한 밀 입자 크기의 영향 조사.
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활성 비교기: 제어 쿠키
밀가루, 밀기울, 자당, 야채 쇼트닝, 물, 염화나트륨, 중탄산나트륨 및 옥탄산나트륨이 포함된 철사로 자른 쿠키 부분(85g).
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와이어 컷 쿠키 섭취 후 식후 혈당 반응, 위 배출 및 구강 처리 행동에 대한 밀 입자 크기의 영향 조사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 반응
기간: 시험 식사 10, 5분 전 및 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 및 180분 후, 시험 1일 및 2일
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식사 전(즉, 섭취 10분 및 5분 전) 및 섭취 후 각각의 시점에서 손가락을 찔러 수집한 혈액 샘플을 통해 측정한 밀 기반 와이어컷 쿠키 소비 후 혈당 농도 곡선 아래 증분 면적(mM) 테스트 식사(즉, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 및 180분).
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시험 식사 10, 5분 전 및 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 및 180분 후, 시험 1일 및 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당의 피크 상승
기간: 시험 식사 10, 5분 전 및 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 및 180분 후, 시험 1일 및 2일
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식사 전(즉, 섭취 10분 및 5분 전) 및 시험 식사 섭취 후 각각의 시점(즉, 10분 , 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 및 180분).
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시험 식사 10, 5분 전 및 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 및 180분 후, 시험 1일 및 2일
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위 배출 속도
기간: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180분, 시험일 1일
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식사 전에 수집한 13C-옥탄산 호흡 샘플을 통해 측정(즉,
0분) 및 테스트 식사 섭취 후 각각의 시점(즉, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180분).
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0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180분, 시험일 1일
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위 배출 속도
기간: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180분 후, 시험 2일차
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식사 전에 수집한 13C-옥탄산 호흡 샘플을 통해 측정(즉,
0분) 및 테스트 식사 섭취 후 각각의 시점(즉, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180분).
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0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180분 후, 시험 2일차
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구강 처리 행동(노출 시간)
기간: 시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
총 구강 노출 시간(들)을 도출하기 위해 물기, 씹기, 삼키기 및 입 안에 있는 시간(들)의 수에 주석을 달 것입니다.
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시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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구강 처리 행동(노출 시간)
기간: 시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
총 구강 노출 시간(들)을 도출하기 위해 물기, 씹기, 삼키기 및 입 안에 있는 시간(들)의 수에 주석을 달 것입니다.
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시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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구강 처리 행동(평균 바이트 크기)
기간: 시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
물기, 씹기, 삼키기 및 입에 머문 시간(들)의 수는 총 평균 물린 크기(한 입당 g)를 도출하기 위해 주석을 달 것입니다.
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시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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구강 처리 행동(평균 바이트 크기)
기간: 시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
물기, 씹기, 삼키기 및 입에 머문 시간(들)의 수는 총 평균 물린 크기(한 입당 g)를 도출하기 위해 주석을 달 것입니다.
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시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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구강 처리 행동(한입당 평균 씹기)
기간: 시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
물기, 씹기, 삼키기 및 입 안에 있는 시간(들)의 수는 한 입당 총 평균 씹기 횟수를 도출하기 위해 주석을 달 것입니다.
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시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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구강 처리 행동(한입당 평균 씹기)
기간: 시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
물기, 씹기, 삼키기 및 입 안에 있는 시간(들)의 수는 한 입당 총 평균 씹기 횟수를 도출하기 위해 주석을 달 것입니다.
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시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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구강 처리 행동(섭식률)
기간: 시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
물기, 씹기, 삼키기 및 입에 머문 시간의 수에 주석을 달아 총 식사 속도(g/분)를 도출합니다.
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시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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구강 처리 행동(섭식률)
기간: 시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
물기, 씹기, 삼키기 및 입에 머문 시간의 수에 주석을 달아 총 식사 속도(g/분)를 도출합니다.
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시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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구강 처리 행동(에너지 섭취율)
기간: 시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
총 에너지 섭취량(분당 kcal)을 도출하기 위해 물기, 씹기, 삼키기 및 입에 머문 시간의 수를 주석으로 표시합니다.
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시험 식사 중, 시험 1일차 최대 10분
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구강 처리 행동(에너지 섭취율)
기간: 시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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참가자는 테스트 식사의 구두 처리 동작을 분석하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
총 에너지 섭취량(분당 kcal)을 도출하기 위해 물기, 씹기, 삼키기 및 입에 머문 시간의 수를 주석으로 표시합니다.
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시험 식사 중, 시험 2일째 최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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