교대 편마비에 특정한 임상 평가 척도의 검증 (TREAT-AHC)
AHC(교대 편마비)는 발작성 에피소드와 신경발달 장애가 결합된 유전적 기원의 매우 드문 신경학적 장애입니다. 이 질병은 일반적으로 산발적이며 발생률은 출생 100,000명당 1명으로 추산되며 전 세계적으로 약 500건이 보고됩니다. AHC의 실제 유병률은 질병에 대한 이해 부족과 높은 수준의 표현형 이질성으로 인해 과소평가될 수 있습니다.
현재까지 AHC 환자의 임상적 특성을 균질한 방식으로 평가하는 것은 어렵다는 점에 유의해야 합니다. 따라서 질병별 임상 결과 측정의 부족은 AHC 연구 발전을 위한 중요한 노드를 구성합니다. 또한, 운동 장애의 패턴을 인식하고 그 심각도를 분류하는 능력은 임상의에게 매우 중요하고 유용합니다. 동종 질병 평가는 재활 및 약리학적 개입을 계획하고, 치료 결과 모니터링을 촉진하고, 예후를 예측하는 데 도움이 됩니다.
이것이 바로 IAHCRC 컨소시엄의 임상 팀과 협력하여 AHC 평가 척도가 개발된 이유입니다.
이 규모는 이미 이탈리아와 스페인 환자를 대상으로 테스트 및 검증되었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 프랑스의 AHC 환자 집단에 대해 이와 동일한 척도의 사용을 검증하는 것입니다. 연구의 가설은 교대 편마비에 특정한 이 척도의 실제 사용이 재현 가능하다는 것입니다. 이를 위해 이 척도로 얻은 결과의 재현성을 관찰하기 위해 척도의 모든 항목은 해당 질병에 대한 전문 지식을 갖춘 4명의 신경소아과 의사가 각 환자에 대해 독립적으로 점수를 매깁니다. 이 척도는 모든 연령대의 20명의 AHC 환자에게 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhone
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Bron, Rhone, 프랑스, 69500
- Service d'épileptologie clinique, des troubles du sommeil et de neurologie fonctionnelle de l'enfant
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- AHC 진단이 확인된 환자, 연령 제한 없음(0~99세)
- 모국어를 이해하고 말할 수 있는 부모 및/또는 법적 보호자 최소 한 명
성인 환자:
- 환자 및/또는 그의 법정대리인의 반대자들의 모임
경미한 환자 :
- 학부모/보호자 반대 의견 수집
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 법원 보호를 받고 있는 환자, 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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교대 편마비 환자
0세부터 99세까지의 교대 편마비 환자
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신경과 의사와의 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 1차 평가변수: - 척도에서 누락된 데이터 <5 - 4명의 신경과 전문의 사이에 비교된 평균 점수가 척도의 중간점에 가깝습니다. 즉, 바닥 및 천장 효과는 < 20%이고 왜도 통계는 21~11입니다.
기간: 포함 시
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모든 통계 테스트는 SPSS 버전 24.0 통계 소프트웨어를 사용하여 수행되며 P < 0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다. 세 가지 기준으로 구성된 복합 1차 평가변수를 사용하여 4명의 전문 신경과 전문의가 독립적으로 얻은 결과를 기반으로 척도 사용의 유효성을 검증합니다.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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