빛과 수면의 파편화
2023년 8월 23일 업데이트: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
광선요법에 정밀 의학 적용: 노인의 수면 통합 및 인지 저하 지연을 위한 단계별 치료 접근 방식
이 시험에서는 경도 인지 장애가 있는 노년층의 수면 분열에 대한 대책으로 아침과 오후에 밝은 빛에 정기적으로 노출되는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renske Lok, PhD
- 이메일: rlok@stanford.edu
연구 장소
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-
California
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford University
-
연락하다:
- Renske Lok, PhD
- 이메일: rlok@stanford.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 경도 인지 장애
- 연령 >65
제외 기준:
- 심한 우울증
- 불안정한 정신질환 또는 의학적 질병
- 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료의 표준
기상 시간 1시간 후부터 매일 1시간 동안 밝은 빛에 노출됩니다.
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실외에 있거나 실내인 경우 광선요법 램프를 사용하여 밝은 빛에 1시간 노출
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실험적: 단계별 케어
매일 오후에 한 시간 동안 밝은 빛에 노출
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실외에 있거나 실내인 경우 광선요법 램프를 사용하여 밝은 빛에 1시간 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 단편화
기간: 4 주
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24시간 수면 각성 패턴은 비모수적 측정, 일일 변동을 통해 정량화됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인식
기간: 6 개월
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WAIS-4의 성능
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6 개월
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분위기
기간: 6 개월
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노인 우울증 척도, 범위: 0-15, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 및 데이터 게시 후, 식별되지 않은 IPD가 문서와 함께 Dryad에 업로드됩니다.
분석 코드는 Github와 공유됩니다
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이내; 가용성 기간에 제한이 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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