Fény és alvás töredezettsége
2023. augusztus 23. frissítette: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
A precíziós orvoslás alkalmazása a fototerápiában: lépcsőzetes gondozási megközelítés az alvás és a lassú kognitív hanyatlás megszilárdítására idősebb felnőtteknél
Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy az idős, enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél az idős, reggel és délutáni erős fénynek való kitettség ellenintézkedést jelent.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Renske Lok, PhD
- E-mail: rlok@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Renske Lok, PhD
- E-mail: rlok@stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe kognitív károsodás
- 65 feletti életkor
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió
- Instabil pszichiátriai vagy egészségügyi betegség
- Akut fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
Napi egy óra erős fény expozíció az ébredés után egy órával kezdődően.
|
Egy óra erős fénynek való kitettség, akár a szabadban, akár fényterápiás lámpával, ha bent van
|
|
Kísérleti: Lépcsős gondozás
Napi egy óra erős fény expozíció délután
|
Egy óra erős fénynek való kitettség, akár a szabadban, akár fényterápiás lámpával, ha bent van
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás töredezettsége
Időkeret: 4 hét
|
A 24 órás alvási ébrenléti minták számszerűsítése nem paraméteres mértékkel, napon belüli változással történik
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megismerés
Időkeret: 6 hónap
|
Teljesítmény a WAIS-4-en
|
6 hónap
|
|
Hangulat
Időkeret: 6 hónap
|
Geriátriai depressziós skála, tartomány: 0-15, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tünetekkel járnak
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-71788
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány befejezése és az adatok közzététele után az azonosítatlan IPD-t dokumentációval együtt feltöltik a Dryadba.
Az analitikai kódot megosztjuk a Githubbal
IPD megosztási időkeret
a közzétételt követő hat hónapon belül; a rendelkezésre állás időtartamára nincs korlátozás
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .