Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljus och sömnfragmentering

23 augusti 2023 uppdaterad av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Tillämpning av precisionsmedicin på fototerapi: en stegvis vårdmetod för att konsolidera sömn och långsam kognitiv försämring hos äldre vuxna

Denna studie kommer att undersöka schemalagd exponering för starkt ljus på morgonen och eftermiddagen som en motåtgärd mot sömnfragmentering hos äldre individer med mild kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lätt kognitiv funktionsnedsättning
  • Ålder >65

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig depression
  • Instabil psykiatrisk eller medicinsk sjukdom
  • Akut infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
En timmes daglig exponering för starkt ljus som börjar en timme efter uppvaknandet.
Beteende: Ljusterapi
En timmes exponering för starkt ljus, antingen genom att vara utomhus eller med en ljusterapilampa om den är inomhus
Experimentell: Stegvis vård
En timmes daglig exponering för starkt ljus på eftermiddagen
Beteende: Ljusterapi
En timmes exponering för starkt ljus, antingen genom att vara utomhus eller med en ljusterapilampa om den är inomhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnfragmentering
Tidsram: 4 veckor
24 timmars sömnvakna mönster kommer att kvantifieras med ett icke-parametriskt mått, intradaglig variation
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition
Tidsram: 6 månader
Prestanda på WAIS-4
6 månader
Humör
Tidsram: 6 månader
Geriatrisk depressionsskala, intervall: 0-15 med högre poäng associerade med större depressiv symtom
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-71788

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie och publicering av data kommer avidentifierad IPD att laddas upp till Dryad med dokumentation. Analytisk kod kommer att delas med Github

Tidsram för IPD-delning

inom sex månader efter publicering; inga begränsningar av tillgänglighetens varaktighet

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera