Fragmentação da Luz e do Sono
23 de agosto de 2023 atualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Aplicação da medicina de precisão à fototerapia: uma abordagem de cuidado escalonado para consolidar o sono e o declínio cognitivo lento em adultos mais velhos
Este estudo examinará a exposição programada à luz forte pela manhã e à tarde como uma contramedida à fragmentação do sono em indivíduos mais velhos com comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Renske Lok, PhD
- E-mail: rlok@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University
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Contato:
- Renske Lok, PhD
- E-mail: rlok@stanford.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprometimento cognitivo leve
- Idade >65
Critério de exclusão:
- Depressão severa
- Doença psiquiátrica ou médica instável
- Infecção aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Uma hora de exposição diária à luz intensa, começando uma hora após acordar.
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Uma hora de exposição à luz forte, seja ao ar livre ou com uma lâmpada de fototerapia, se for interno
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Experimental: Cuidado escalonado
Uma hora de exposição diária à luz brilhante à tarde
|
Uma hora de exposição à luz forte, seja ao ar livre ou com uma lâmpada de fototerapia, se for interno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fragmentação do sono
Prazo: 4 semanas
|
Os padrões de sono-vigília de 24 horas serão quantificados com uma medida não paramétrica, variação intradiária
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento
Prazo: 6 meses
|
Desempenho no WAIS-4
|
6 meses
|
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Humor
Prazo: 6 meses
|
Escala de Depressão Geriátrica, faixa: 0-15, com pontuações mais altas associadas a maior sintomatologia depressiva
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-71788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo e publicação dos dados, o IPD desidentificado será carregado no Dryad com a documentação.
O código analítico será compartilhado com o Github
Prazo de Compartilhamento de IPD
no prazo de seis meses após a publicação; sem restrições quanto à duração da disponibilidade
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .