Fragmentación de la luz y el sueño
23 de agosto de 2023 actualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Aplicación de la medicina de precisión a la fototerapia: un enfoque de atención escalonada para consolidar el sueño y frenar el deterioro cognitivo en adultos mayores
Este ensayo examinará la exposición programada a luz brillante por la mañana y por la tarde como contramedida a la fragmentación del sueño en personas mayores con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Renske Lok, PhD
- Correo electrónico: rlok@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University
-
Contacto:
- Renske Lok, PhD
- Correo electrónico: rlok@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defecto cognitivo leve
- Edad >65
Criterio de exclusión:
- Depresión severa
- Enfermedad psiquiátrica o médica inestable
- Infección aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estándar de cuidado
Una hora de exposición diaria a luz brillante comenzando una hora después de la hora de despertarse.
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Una hora de exposición a luz brillante, ya sea al aire libre o con una lámpara de fototerapia si es interior
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Experimental: Cuidado escalonado
Una hora diaria de exposición a luz brillante por la tarde.
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Una hora de exposición a luz brillante, ya sea al aire libre o con una lámpara de fototerapia si es interior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fragmentación del sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los patrones de sueño y vigilia de 24 horas se cuantificarán con una medida no paramétrica, variación intradiaria
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cognición
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Rendimiento en el WAIS-4
|
6 meses
|
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Ánimo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de depresión geriátrica, rango: 0-15, donde las puntuaciones más altas se asocian con una mayor sintomatología depresiva
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-71788
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez finalizado el estudio y la publicación de los datos, los IPD no identificados se cargarán en Dryad con la documentación.
El código analítico se compartirá con Github
Marco de tiempo para compartir IPD
dentro de los seis meses siguientes a la publicación; sin restricciones en la duración de la disponibilidad
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .