Fragmentace světla a spánku
23. srpna 2023 aktualizováno: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Aplikace přesné medicíny na fototerapii: postupný přístup ke konsolidaci spánku a zpomalení kognitivního úpadku u starších dospělých
Tato studie bude zkoumat plánovanou expozici jasnému světlu ráno a odpoledne jako protiopatření fragmentace spánku u starších jedinců s mírnou kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Renske Lok, PhD
- E-mail: rlok@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Stanford University
-
Kontakt:
- Renske Lok, PhD
- E-mail: rlok@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná kognitivní porucha
- Věk >65
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese
- Nestabilní psychiatrické nebo lékařské onemocnění
- Akutní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
Jedna hodina denní expozice jasnému světlu počínaje hodinu po probuzení.
|
Jedna hodina vystavení jasnému světlu, buď venku, nebo s fototerapeutickou lampou, pokud je uvnitř
|
|
Experimentální: Stupňovitá péče
Jedna hodina denní expozice jasnému světlu odpoledne
|
Jedna hodina vystavení jasnému světlu, buď venku, nebo s fototerapeutickou lampou, pokud je uvnitř
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fragmentace spánku
Časové okno: 4 týdny
|
24hodinové vzorce spánku a bdění budou kvantifikovány neparametrickým měřením, intradenní variací
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání
Časové okno: 6 měsíců
|
Výkon na WAIS-4
|
6 měsíců
|
|
Nálada
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála geriatrické deprese, rozsah: 0-15, přičemž vyšší skóre je spojeno s větší depresivní symptomatologií
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-71788
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení studie a zveřejnění dat bude deidentifikovaný IPD nahrán do Dryad s dokumentací.
Analytický kód bude sdílen s Githubem
Časový rámec sdílení IPD
do šesti měsíců po zveřejnění; bez omezení doby dostupnosti
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .