Valon ja unen pirstoutuminen
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Tarkkuuslääketieteen soveltaminen valohoitoon: asteittainen hoitomenetelmä unen ja hitaan kognitiivisen heikkenemisen vahvistamiseksi vanhemmilla aikuisilla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ajoitettua altistumista kirkkaalle valolle aamulla ja iltapäivällä vastatoimena unen pirstoutumista iäkkäillä henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renske Lok, PhD
- Sähköposti: rlok@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Renske Lok, PhD
- Sähköposti: rlok@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä kognitiivinen heikentyminen
- Ikä >65
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus
- Epävakaa psykiatrinen tai lääketieteellinen sairaus
- Akuutti infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Yksi tunti päivittäinen kirkkaalle valolle altistuminen alkaen tunnin kuluttua heräämisestä.
|
Tunti altistumista kirkkaalle valolle joko ulkona tai valohoitolampulla, jos olet sisällä
|
|
Kokeellinen: Porrastettu hoito
Yksi tunti päivittäinen altistus kirkkaalle valolle iltapäivällä
|
Tunti altistumista kirkkaalle valolle joko ulkona tai valohoitolampulla, jos olet sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen pirstoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
24 tunnin unen heräämiskuviot kvantifioidaan ei-parametrisella mittauksella, päivittäisellä vaihtelulla
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suorituskyky WAIS-4:llä
|
6 kuukautta
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Geriatric Depression Scale, vaihteluväli: 0-15, korkeammat pisteet yhdistettynä suurempiin masennusoireisiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-71788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä ja tietojen julkaisemisen jälkeen tunnistamaton IPD ladataan Dryadiin asiakirjojen kanssa.
Analyyttinen koodi jaetaan Githubin kanssa
IPD-jaon aikakehys
kuuden kuukauden kuluessa julkaisemisesta; ei rajoituksia saatavuuden kestoon
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .