此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

光和睡眠碎片化

2023年8月23日 更新者:Jamie M. Zeitzer, Ph.D.、Stanford University

精准医学在光疗中的应用:巩固老年人睡眠和减缓认知衰退的阶梯式护理方法

该试验将检查早上和下午安排的强光照射,作为患有轻度认知障碍的老年人睡眠碎片化的对策。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Redwood City、California、美国、94063

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 轻度认知障碍
  • 年龄>65

排除标准:

  • 严重的忧郁症
  • 不稳定的精神或内科疾病
  • 急性感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:护理标准
起床后一小时开始,每天接受一小时的强光照射。
暴露在强光下一小时,无论是在室外还是在室内使用光疗灯
实验性的:分级护理
每天下午接受一小时强光照射
暴露在强光下一小时,无论是在室外还是在室内使用光疗灯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠碎片化
大体时间:4周
24 小时睡眠觉醒模式将通过非参数测量、每日变化进行量化
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认识
大体时间:6个月
WAIS-4 上的性能
6个月
情绪
大体时间:6个月
老年抑郁量表,范围:0-15,分数越高,抑郁症状越严重
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年5月30日

研究完成 (估计的)

2028年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月23日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-71788

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成并发布数据后,去识别化的 IPD 将与文档一起上传到 Dryad。 解析代码将与Github共享

IPD 共享时间框架

出版后六个月内;对可用时间没有限制

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅