Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Licht- en slaapfragmentatie

23 augustus 2023 bijgewerkt door: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Toepassing van precisiegeneeskunde op fototherapie: een getrapte zorgbenadering om de slaap te consolideren en de cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen te vertragen

Deze proef onderzoekt geplande blootstelling aan fel licht in de ochtend en middag als tegenmaatregel tegen slaapfragmentatie bij oudere personen met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde cognitieve stoornissen
  • Leeftijd >65

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressie
  • Instabiele psychiatrische of medische ziekte
  • Acute infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Eén uur dagelijkse blootstelling aan fel licht, beginnend één uur na de ontwaaktijd.
Gedragsmatig: Lichttherapie
Eén uur blootstelling aan fel licht, hetzij buitenshuis, hetzij met een fototherapielamp als u binnen bent
Experimenteel: Getrapte zorg
Eén uur dagelijkse blootstelling aan fel licht in de middag
Gedragsmatig: Lichttherapie
Eén uur blootstelling aan fel licht, hetzij buitenshuis, hetzij met een fototherapielamp als u binnen bent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapfragmentatie
Tijdsspanne: 4 weken
24-uurs slaap-waakpatronen zullen worden gekwantificeerd met een niet-parametrische meting, intradagelijkse variatie
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie
Tijdsspanne: 6 maanden
Prestaties op de WAIS-4
6 maanden
Stemming
Tijdsspanne: 6 maanden
Geriatrische depressieschaal, bereik: 0-15, waarbij hogere scores geassocieerd zijn met grotere depressieve symptomatologie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-71788

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van het onderzoek en de publicatie van de gegevens zal de geanonimiseerde IPD met documentatie naar Dryad worden geüpload. Analytische code wordt gedeeld met Github

IPD-tijdsbestek voor delen

binnen zes maanden na publicatie; geen beperkingen op de duur van de beschikbaarheid

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren