Fragmentation de la lumière et du sommeil
23 août 2023 mis à jour par: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Application de la médecine de précision à la photothérapie : une approche de soins par étapes pour consolider le sommeil et ralentir le déclin cognitif chez les personnes âgées
Cet essai examinera l'exposition programmée à une lumière vive le matin et l'après-midi comme contre-mesure à la fragmentation du sommeil chez les personnes âgées présentant de légers troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Renske Lok, PhD
- E-mail: rlok@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Stanford University
-
Contact:
- Renske Lok, PhD
- E-mail: rlok@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Déficience cognitive légère
- Âge >65
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère
- Maladie psychiatrique ou médicale instable
- Infection aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins
Une heure d’exposition quotidienne à une lumière vive commençant une heure après l’heure du réveil.
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Une heure d'exposition à une lumière vive, soit en étant à l'extérieur, soit avec une lampe de photothérapie si en intérieur
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Expérimental: Soins par étapes
Une heure d'exposition quotidienne à une lumière vive l'après-midi
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Une heure d'exposition à une lumière vive, soit en étant à l'extérieur, soit avec une lampe de photothérapie si en intérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fragmentation du sommeil
Délai: 4 semaines
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Les schémas de sommeil et d'éveil sur 24 heures seront quantifiés avec une mesure non paramétrique, variation intra-quotidienne
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cognition
Délai: 6 mois
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Performances sur le WAIS-4
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6 mois
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Humeur
Délai: 6 mois
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Échelle de dépression gériatrique, plage : 0 à 15, des scores plus élevés étant associés à une symptomatologie dépressive plus importante.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-71788
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée et la publication des données, l'IPD anonymisé sera téléchargé sur Dryad avec la documentation.
Le code analytique sera partagé avec Github
Délai de partage IPD
dans les six mois suivant la publication ; aucune restriction sur la durée de disponibilité
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .