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Frammentazione della luce e del sonno

23 agosto 2023 aggiornato da: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Applicazione della medicina di precisione alla fototerapia: un approccio terapeutico graduale per consolidare il sonno e il lento declino cognitivo negli anziani

Questo studio esaminerà l’esposizione programmata alla luce intensa al mattino e al pomeriggio come contromisura alla frammentazione del sonno negli individui più anziani con lieve deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lieve deterioramento cognitivo
  • Età >65

Criteri di esclusione:

  • Grave depressione
  • Malattia psichiatrica o medica instabile
  • Infezione acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Un'ora di esposizione quotidiana alla luce intensa iniziando un'ora dopo l'ora di veglia.
Comportamentale: Terapia della luce
Un'ora di esposizione alla luce intensa, sia all'aperto che con una lampada per fototerapia se all'interno
Sperimentale: Cura graduale
Un'ora di esposizione quotidiana alla luce intensa nel pomeriggio
Comportamentale: Terapia della luce
Un'ora di esposizione alla luce intensa, sia all'aperto che con una lampada per fototerapia se all'interno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frammentazione del sonno
Lasso di tempo: 4 settimane
I modelli di sonno-veglia nelle 24 ore saranno quantificati con una misura non parametrica, variazione intragiornaliera
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Prestazioni sul WAIS-4
6 mesi
Umore
Lasso di tempo: 6 mesi
Geriatric Depression Scale, range: 0-15 con punteggi più alti associati a una maggiore sintomatologia depressiva
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-71788

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei dati, l'IPD deidentificato verrà caricato su Dryad con la documentazione. Il codice analitico sarà condiviso con Github

Periodo di condivisione IPD

entro sei mesi dalla pubblicazione; nessuna restrizione sulla durata della disponibilità

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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