Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fragmentacja światła i snu

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Zastosowanie medycyny precyzyjnej w fototerapii: podejście stopniowe w celu utrwalenia snu i powolnego pogorszenia funkcji poznawczych u osób starszych

W badaniu tym zbadana zostanie zaplanowana ekspozycja na jasne światło rano i po południu jako środek zaradczy na fragmentację snu u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Wiek > 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka depresja
  • Niestabilna choroba psychiczna lub medyczna
  • Ostra infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Jedna godzina dziennej ekspozycji na jasne światło, rozpoczynająca się godzinę po przebudzeniu.
Behawioralne: Terapia światłem
Jedna godzina ekspozycji na jasne światło, przebywanie na zewnątrz lub przy użyciu lampy do fototerapii, jeśli jest się w pomieszczeniu
Eksperymentalny: Stopniowa opieka
Jedna godzina dziennej ekspozycji na jasne światło po południu
Behawioralne: Terapia światłem
Jedna godzina ekspozycji na jasne światło, przebywanie na zewnątrz lub przy użyciu lampy do fototerapii, jeśli jest się w pomieszczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fragmentacja snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
24-godzinne wzorce czuwania podczas snu będą oceniane ilościowo za pomocą miary nieparametrycznej, zmienności śróddziennej
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wydajność na WAIS-4
6 miesięcy
Nastrój
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Depresji Geriatrycznej, zakres: 0-15, przy czym wyższe wyniki wiążą się z większą symptomatologią depresyjną
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-71788

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badań i publikacji danych zdeidentyfikowany IPD zostanie przesłany do Driady wraz z dokumentacją. Kod analityczny zostanie udostępniony Githubowi

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu sześciu miesięcy od publikacji; brak ograniczeń co do czasu dostępności

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj