Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lys- og søvnfragmentering

23. august 2023 opdateret af: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University

Anvendelse af præcisionsmedicin til fototerapi: en trinvis plejetilgang til at konsolidere søvn og langsom kognitiv tilbagegang hos ældre voksne

Dette forsøg vil undersøge planlagt eksponering for stærkt lys om morgenen og eftermiddagen som en modforanstaltning til søvnfragmentering hos ældre personer med mild kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild kognitiv svækkelse
  • Alder >65

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression
  • Ustabil psykiatrisk eller medicinsk sygdom
  • Akut infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
En times daglig eksponering for skarpt lys, der begynder en time efter vågningstid.
Adfærdsmæssigt: Lysterapi
En times eksponering for stærkt lys, enten ved at være udendørs eller med en lysterapilampe, hvis den er indendørs
Eksperimentel: Trinset pleje
En times daglig eksponering for stærkt lys om eftermiddagen
Adfærdsmæssigt: Lysterapi
En times eksponering for stærkt lys, enten ved at være udendørs eller med en lysterapilampe, hvis den er indendørs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnfragmentering
Tidsramme: 4 uger
24 timers søvnvågen mønstre vil blive kvantificeret med et ikke-parametrisk mål, intradaglig variation
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: 6 måneder
Ydeevne på WAIS-4
6 måneder
Humør
Tidsramme: 6 måneder
Geriatrisk depressionsskala, område: 0-15, hvor højere score er forbundet med større depressiv symptomatologi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-71788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutning af undersøgelse og offentliggørelse af data vil afidentificeret IPD blive uploadet til Dryad med dokumentation. Analytisk kode vil blive delt med Github

IPD-delingstidsramme

inden for seks måneder efter offentliggørelsen; ingen begrænsninger på varigheden af ​​tilgængelighed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner