- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012968
심장수술을 받는 환자의 심근손상에 대한 가스트로딘의 보호효과에 관한 연구
2023년 8월 25일 업데이트: Wuhan Union Hospital, China
본 연구에서는 우리 병원에서 심장수술을 받은 18세 이상의 비후성 심근병증 환자를 대상으로 하고자 한다.
수술 중 Gastrodin의 사용 정도에 따라 환자들을 약물군과 대조군으로 나누었다.
환자의 심근조직 시료를 채취하여 수술 후 예후 데이터를 관찰, 기록하고 분석하였다.
두 군 간 심근조직 세포 손상 정도와 수술 후 임상 결과를 비교하였다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qingping Wu, doctor
- 전화번호: 13971605283
- 이메일: wqp1968@126.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Qingping Wu
- 이메일: wqp1968@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에 포함된 환자들은 수술 전 비후성 심근병증으로 진단되었습니다.
비후성심근병증의 진단: 병력 및 신체검사상 심장초음파 검사상 확장기 심실중격 두께는 15 mm로 나타났다.
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세 이상인 비후성심근병증 환자;
- 선택적 비대성 심근병증 유출로 수술을 받는 환자;
- 사전동의서에 서명하고 규정을 잘 준수합니다.
제외 기준:
- 더 심각한 유전 질환(면역결핍, 지중해빈혈 등)을 앓고 있는 경우
- 중등도 내지 중증 영양실조, 중등도 내지 중증 빈혈;
- 지속적인 감염;
- 심각한 수술 전 기저 질환(심각한 간 및 신장 기능 장애 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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제어
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가스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근세포 손상 정도
기간: 수술 후 입원기간은 평균 2주 정도
|
수술 후 심근 손상 마커 혈청 농도, 수술 후 심장 기능 초음파 지수
|
수술 후 입원기간은 평균 2주 정도
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- mzk202301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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