- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012968
Badanie dotyczące ochronnego działania gastrodinu na uszkodzenie mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China
Do badania mają zostać włączeni pacjenci z kardiomiopatią przerostową, którzy ukończyli 18. rok życia, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną w naszym szpitalu.
Pacjentów podzielono na grupę leczoną i grupę kontrolną w zależności od zastosowania gastrodyny podczas operacji.
Od pacjentów pobrano próbki tkanki mięśnia sercowego, obserwowano i rejestrowano dane dotyczące rokowania pooperacyjnego, a następnie je analizowano.
Porównano stopień uszkodzenia komórek tkanki mięśnia sercowego i pooperacyjne wyniki kliniczne pomiędzy obiema grupami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qingping Wu, doctor
- Numer telefonu: 13971605283
- E-mail: wqp1968@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjentów objętych tym badaniem przed operacją rozpoznano kardiomiopatię przerostową.
Rozpoznanie kardiomiopatii przerostowej: na podstawie wywiadu i badania fizykalnego w badaniu echokardiograficznym stwierdzono grubość rozkurczowej przegrody międzykomorowej wynoszącą 15 mm.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kardiomiopatią przerostową w wieku ≥18 lat, niezależnie od płci;
- Pacjenci poddawani planowej operacji drogi odpływowej kardiomiopatii przerostowej;
- Podpisana świadoma zgoda, dobra zgodność.
Kryteria wyłączenia:
- cierpiący na poważniejsze choroby genetyczne (takie jak niedobór odporności, talasemia itp.);
- umiarkowane do ciężkiego niedożywienie, umiarkowana do ciężkiej niedokrwistość;
- uporczywa infekcja;
- ciężkie choroby podstawowe przedoperacyjne (takie jak ciężka dysfunkcja wątroby i nerek)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
GAZ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień uszkodzenia komórek mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji pooperacyjnej średnio około dwóch tygodni
|
Stężenie markera uszkodzenia mięśnia sercowego w surowicy pooperacyjnej, wskaźnik USG pooperacyjnej czynności serca
|
Podczas hospitalizacji pooperacyjnej średnio około dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- mzk202301
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedury kardiochirurgiczne
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny