- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06012968
Onderzoek naar het beschermende effect van Gastrodin op myocardletsel bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
25 augustus 2023 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China
Deze studie is bedoeld om patiënten met hypertrofische cardiomyopathie ouder dan 18 jaar te includeren die in ons ziekenhuis een hartoperatie hebben ondergaan.
Patiënten werden verdeeld in medicatiegroep en controlegroep op basis van het gebruik van gastrodine tijdens de operatie.
De myocardweefselmonsters van de patiënt werden verzameld, de postoperatieve prognosegegevens werden geobserveerd en vastgelegd, en de gegevens werden geanalyseerd.
De mate van schade aan de myocardweefselcellen en de postoperatieve klinische uitkomsten werden tussen de twee groepen vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qingping Wu, doctor
- Telefoonnummer: 13971605283
- E-mail: wqp1968@126.com
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Werving
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bij de patiënten die in dit onderzoek waren opgenomen, werd preoperatief de diagnose hypertrofische cardiomyopathie gesteld.
Diagnose van hypertrofische cardiomyopathie: volgens de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek toonde echocardiografie een diastolische ventriculaire septumdikte van 15 mm.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hypertrofische cardiomyopathie in de leeftijd ≥18 jaar, ongeacht geslacht;
- Patiënten die een electieve operatie aan het uitstroomkanaal van hypertrofische cardiomyopathie ondergaan;
- Ondertekende geïnformeerde toestemming, goede naleving.
Uitsluitingscriteria:
- lijden aan ernstigere genetische ziekten (zoals immunodeficiëntie, thalassemie, enz.);
- matige tot ernstige ondervoeding, matige tot ernstige bloedarmoede;
- aanhoudende infectie;
- ernstige preoperatieve onderliggende ziekten (zoals ernstige lever- en nierstoornissen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
|
|
GAS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van myocardcelbeschadiging
Tijdsspanne: Tijdens een postoperatieve ziekenhuisopname duurt het verblijf gemiddeld ongeveer twee weken
|
Postoperatieve myocardletselmarker serumconcentratie, postoperatieve hartfunctie-echografie-index
|
Tijdens een postoperatieve ziekenhuisopname duurt het verblijf gemiddeld ongeveer twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- mzk202301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .