Tanulmány a Gastrodin védő hatásáról szívsebészeti beavatkozáson átesett betegek szívizom sérülésére
2023. augusztus 25. frissítette: Wuhan Union Hospital, China
Ebben a tanulmányban olyan 18 év feletti, hipertrófiás kardiomiopátiás betegeket kívánunk bevonni, akiken kórházunkban szívműtéten estek át.
A betegeket gyógyszeres csoportra és kontrollcsoportra osztottuk a műtét során alkalmazott gasztrodin használatának megfelelően.
A betegek szívizom szövetmintáját gyűjtöttük, a posztoperatív prognózis adatait megfigyeltük és rögzítettük, az adatokat elemeztük.
A szívizomszövet sejtkárosodásának mértékét és a posztoperatív klinikai eredményeket összehasonlítottuk a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qingping Wu, doctor
- Telefonszám: 13971605283
- E-mail: wqp1968@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Toborzás
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevont betegeknél a műtét előtt hypertrophiás kardiomiopátiát diagnosztizáltak.
Hipertrófiás cardiomyopathia diagnózisa: a kórelőzmény és fizikális vizsgálat alapján az echokardiográfia 15 mm-es diasztolés kamrai sövényvastagságot mutatott ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegek, nemtől függetlenül;
- Elektív hipertrófiás kardiomiopátiás kiáramlási traktus műtéten áteső betegek;
- Aláírt, tájékozott beleegyezés, megfelelő betartás.
Kizárási kritériumok:
- súlyosabb genetikai betegségekben (mint például immunhiány, talaszémia stb.) szenved;
- közepes vagy súlyos alultápláltság, közepes vagy súlyos vérszegénység;
- tartós fertőzés;
- súlyos preoperatív alapbetegségek (például súlyos máj- és veseelégtelenség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
|
|
GÁZ
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizomsejtek sérülésének mértéke
Időkeret: A posztoperatív kórházi tartózkodás alatt átlagosan körülbelül két hét
|
Posztoperatív szívizomsérülés marker szérumkoncentráció, posztoperatív szívfunkció ultrahang index
|
A posztoperatív kórházi tartózkodás alatt átlagosan körülbelül két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mzk202301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .