Studie o ochranném účinku Gastrodinu na poranění myokardu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
25. srpna 2023 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Tato studie má za cíl zahrnout pacienty s hypertrofickou kardiomyopatií starší 18 let, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon v naší nemocnici.
Pacienti byli rozděleni do medikační skupiny a kontrolní skupiny podle použití gastrodinu během operace.
Pacientům byly odebrány vzorky tkáně myokardu, pozorována a zaznamenána data pooperační prognózy a data byla analyzována.
Mezi těmito dvěma skupinami byl srovnáván stupeň poškození buněk myokardu a pooperační klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingping Wu, doctor
- Telefonní číslo: 13971605283
- E-mail: wqp1968@126.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Nábor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti zařazení do této studie byli předoperačně diagnostikováni jako hypertrofická kardiomyopatie.
Diagnostika hypertrofické kardiomyopatie: podle anamnézy a fyzikálního vyšetření prokázala echokardiografie tloušťku diastolického komorového septa 15 mm.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií ve věku ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví;
- Pacienti podstupující elektivní operaci výtokového traktu hypertrofické kardiomyopatie;
- Podepsaný informovaný souhlas, dobrý soulad.
Kritéria vyloučení:
- trpící závažnějšími genetickými chorobami (jako je imunodeficience, talasémie atd.);
- středně těžká až těžká podvýživa, středně těžká až těžká anémie;
- přetrvávající infekce;
- závažná předoperační základní onemocnění (jako je závažná dysfunkce jater a ledvin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
PLYN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň poškození buněk myokardu
Časové okno: Během pooperační hospitalizace pobyt v průměru asi dva týdny
|
Pooperační sérová koncentrace markeru poranění myokardu, ultrazvukový index pooperační srdeční funkce
|
Během pooperační hospitalizace pobyt v průměru asi dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- mzk202301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiochirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy