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Estudo sobre o efeito protetor da gastrodina na lesão miocárdica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca

25 de agosto de 2023 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Este estudo pretende incluir pacientes com cardiomiopatia hipertrófica maiores de 18 anos submetidos à cirurgia cardíaca em nosso hospital. Os pacientes foram divididos em grupo medicação e grupo controle de acordo com o uso de gastrodina durante a operação. Amostras de tecido miocárdico dos pacientes foram coletadas, os dados do prognóstico pós-operatório foram observados e registrados e os dados foram analisados. O grau de dano às células do tecido miocárdico e os resultados clínicos pós-operatórios foram comparados entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qingping Wu, doctor
  • Número de telefone: 13971605283
  • E-mail: wqp1968@126.com

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Recrutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes incluídos neste estudo foram diagnosticados no pré-operatório como cardiomiopatia hipertrófica.

Diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica: de acordo com a história clínica e exame físico, a ecocardiografia mostrou espessura diastólica do septo ventricular de 15 mm.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica com idade ≥18 anos, independente do sexo;
  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva da via de saída da cardiomiopatia hipertrófica;
  • Consentimento informado assinado, boa adesão.

Critério de exclusão:

  • sofrendo de doenças genéticas mais graves (como imunodeficiência, talassemia, etc.);
  • desnutrição moderada a grave, anemia moderada a grave;
  • infecção persistente;
  • doenças subjacentes pré-operatórias graves (como disfunção hepática e renal grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
GÁS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de lesão celular miocárdica
Prazo: Durante a internação pós-operatória, em média cerca de duas semanas
Concentração sérica do marcador de lesão miocárdica pós-operatória, índice ultrassonográfico da função cardíaca pós-operatória
Durante a internação pós-operatória, em média cerca de duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mzk202301

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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