- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012968
Estudo sobre o efeito protetor da gastrodina na lesão miocárdica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
25 de agosto de 2023 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Este estudo pretende incluir pacientes com cardiomiopatia hipertrófica maiores de 18 anos submetidos à cirurgia cardíaca em nosso hospital.
Os pacientes foram divididos em grupo medicação e grupo controle de acordo com o uso de gastrodina durante a operação.
Amostras de tecido miocárdico dos pacientes foram coletadas, os dados do prognóstico pós-operatório foram observados e registrados e os dados foram analisados.
O grau de dano às células do tecido miocárdico e os resultados clínicos pós-operatórios foram comparados entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qingping Wu, doctor
- Número de telefone: 13971605283
- E-mail: wqp1968@126.com
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes incluídos neste estudo foram diagnosticados no pré-operatório como cardiomiopatia hipertrófica.
Diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica: de acordo com a história clínica e exame físico, a ecocardiografia mostrou espessura diastólica do septo ventricular de 15 mm.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica com idade ≥18 anos, independente do sexo;
- Pacientes submetidos à cirurgia eletiva da via de saída da cardiomiopatia hipertrófica;
- Consentimento informado assinado, boa adesão.
Critério de exclusão:
- sofrendo de doenças genéticas mais graves (como imunodeficiência, talassemia, etc.);
- desnutrição moderada a grave, anemia moderada a grave;
- infecção persistente;
- doenças subjacentes pré-operatórias graves (como disfunção hepática e renal grave)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
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GÁS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de lesão celular miocárdica
Prazo: Durante a internação pós-operatória, em média cerca de duas semanas
|
Concentração sérica do marcador de lesão miocárdica pós-operatória, índice ultrassonográfico da função cardíaca pós-operatória
|
Durante a internação pós-operatória, em média cerca de duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- mzk202301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .