- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012968
Studie om den skyddande effekten av gastrodin på myokardskada hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
25 augusti 2023 uppdaterad av: Wuhan Union Hospital, China
Denna studie avser att inkludera hypertrofiska kardiomyopatipatienter över 18 år som genomgått hjärtkirurgi på vårt sjukhus.
Patienterna delades in i läkemedelsgrupp och kontrollgrupp efter användningen av gastrodin under operationen.
Patienternas myokardvävnadsprover samlades in, postoperativa prognosdata observerades och registrerades och data analyserades.
Graden av myokardvävnadscellskada och postoperativa kliniska resultat jämfördes mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qingping Wu, doctor
- Telefonnummer: 13971605283
- E-post: wqp1968@126.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekrytering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- E-post: wqp1968@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som ingick i denna studie diagnostiserades preoperativt som hypertrofisk kardiomyopati.
Diagnos av hypertrofisk kardiomyopati: enligt medicinsk historia och fysisk undersökning visade ekokardiografi en diastolisk ventrikulär septumtjocklek på 15 mm.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hypertrofisk kardiomyopati i åldern ≥18 år, oavsett kön;
- Patienter som genomgår elektiv hypertrofisk kardiomyopati utflödeskirurgi;
- Undertecknat informerat samtycke, god efterlevnad.
Exklusions kriterier:
- lider av allvarligare genetiska sjukdomar (såsom immunbrist, talassemi, etc.);
- måttlig till svår undernäring, måttlig till svår anemi;
- ihållande infektion;
- allvarliga preoperativa underliggande sjukdomar (såsom allvarlig lever- och njurdysfunktion)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
|
|
GAS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av myokardcellskada
Tidsram: Under postoperativ sjukhusvistelse, i genomsnitt cirka två veckor
|
Postoperativ myokardskada markör serumkoncentration, postoperativ hjärtfunktion ultraljudsindex
|
Under postoperativ sjukhusvistelse, i genomsnitt cirka två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mzk202301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .