- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06012968
Studie zur schützenden Wirkung von Gastrodin bei Myokardverletzungen bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
25. August 2023 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China
In diese Studie sollen Patienten über 18 Jahre mit hypertropher Kardiomyopathie einbezogen werden, die sich in unserem Krankenhaus einer Herzoperation unterzogen haben.
Die Patienten wurden entsprechend der Verwendung von Gastrodin während der Operation in eine Medikamentengruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt.
Von den Patienten wurden Myokardgewebeproben entnommen, die postoperativen Prognosedaten beobachtet und aufgezeichnet und die Daten analysiert.
Der Grad der Zellschädigung des Myokardgewebes und die postoperativen klinischen Ergebnisse wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qingping Wu, doctor
- Telefonnummer: 13971605283
- E-Mail: wqp1968@126.com
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Rekrutierung
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qingping Wu
- E-Mail: wqp1968@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei den in diese Studie einbezogenen Patienten wurde präoperativ eine hypertrophe Kardiomyopathie diagnostiziert.
Diagnose einer hypertrophen Kardiomyopathie: Laut Anamnese und körperlicher Untersuchung ergab die Echokardiographie eine diastolische Ventrikelseptumdicke von 15 mm.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie im Alter von ≥ 18 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
- Patienten, die sich einer elektiven Operation am Abflusstrakt der hypertrophen Kardiomyopathie unterziehen;
- Unterzeichnete Einverständniserklärung, gute Compliance.
Ausschlusskriterien:
- an schwerwiegenderen genetischen Erkrankungen leiden (wie Immunschwäche, Thalassämie usw.);
- mittelschwere bis schwere Unterernährung, mittelschwere bis schwere Anämie;
- anhaltende Infektion;
- schwere präoperative Grunderkrankungen (z. B. schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrolle
|
|
GAS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Myokardzellschädigung
Zeitfenster: Der postoperative Krankenhausaufenthalt beträgt durchschnittlich etwa zwei Wochen
|
Postoperative Myokardverletzungsmarker-Serumkonzentration, postoperativer Ultraschallindex der Herzfunktion
|
Der postoperative Krankenhausaufenthalt beträgt durchschnittlich etwa zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- mzk202301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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