- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06012968
Studie om den beskyttende effekten av Gastrodin på hjerteskade hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
25. august 2023 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
Denne studien har til hensikt å inkludere hypertrofisk kardiomyopatipasienter over 18 år som gjennomgikk hjertekirurgi på sykehuset vårt.
Pasientene ble delt inn i medikamentgruppe og kontrollgruppe etter bruk av gastrodin under operasjonen.
Pasientenes myokardvevsprøver ble samlet inn, postoperative prognosedata ble observert og registrert, og dataene ble analysert.
Graden av myokardvevscelleskade og postoperative kliniske utfall ble sammenlignet mellom de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qingping Wu, doctor
- Telefonnummer: 13971605283
- E-post: wqp1968@126.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Qingping Wu
- E-post: wqp1968@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene inkludert i denne studien ble preoperativt diagnostisert som hypertrofisk kardiomyopati.
Diagnose av hypertrofisk kardiomyopati: i henhold til sykehistorien og fysisk undersøkelse viste ekkokardiografi en diastolisk ventrikkelseptumtykkelse på 15 mm.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hypertrofisk kardiomyopati i alderen ≥18 år, uavhengig av kjønn;
- Pasienter som gjennomgår elektiv hypertrofisk kardiomyopati-operasjon i utstrømningskanalen;
- Signert informert samtykke, god etterlevelse.
Ekskluderingskriterier:
- lider av mer alvorlige genetiske sykdommer (som immunsvikt, talassemi, etc.);
- moderat til alvorlig underernæring, moderat til alvorlig anemi;
- vedvarende infeksjon;
- alvorlige preoperative underliggende sykdommer (som alvorlig lever- og nyredysfunksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Styre
|
GASS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad av myokardcelleskade
Tidsramme: Under postoperativ sykehusopphold, i gjennomsnitt ca. to uker
|
Postoperativ myokardskademarkør serumkonsentrasjon, postoperativ hjertefunksjon ultralydindeks
|
Under postoperativ sykehusopphold, i gjennomsnitt ca. to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mzk202301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgiske prosedyrer
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits