Estudio sobre el efecto protector de la gastrodina sobre la lesión miocárdica en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
25 de agosto de 2023 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Este estudio pretende incluir pacientes con miocardiopatía hipertrófica mayores de 18 años sometidos a cirugía cardíaca en nuestro hospital.
Los pacientes se dividieron en grupo de medicación y grupo de control según el uso de gastrodina durante la operación.
Se recogieron muestras de tejido miocárdico de los pacientes, se observaron y registraron los datos del pronóstico posoperatorio y se analizaron los datos.
Se compararon el grado de daño celular del tejido miocárdico y los resultados clínicos posoperatorios entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingping Wu, doctor
- Número de teléfono: 13971605283
- Correo electrónico: wqp1968@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Qingping Wu
- Correo electrónico: wqp1968@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes incluidos en este estudio fueron diagnosticados preoperatoriamente como miocardiopatía hipertrófica.
Diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica: según la historia clínica y el examen físico, la ecocardiografía mostró un espesor del tabique ventricular diastólico de 15 mm.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con miocardiopatía hipertrófica de ≥18 años, independientemente del sexo;
- Pacientes sometidos a cirugía electiva del tracto de salida de miocardiopatía hipertrófica;
- Consentimiento informado firmado, buen cumplimiento.
Criterio de exclusión:
- padecer enfermedades genéticas más graves (como inmunodeficiencia, talasemia, etc.);
- desnutrición de moderada a grave, anemia de moderada a grave;
- infección persistente;
- Enfermedades subyacentes preoperatorias graves (como disfunción hepática y renal grave).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control
|
|
GAS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de lesión de las células del miocardio.
Periodo de tiempo: Durante la estancia de hospitalización posoperatoria, una media de unas dos semanas.
|
Concentración sérica del marcador de lesión miocárdica posoperatoria, índice ecográfico de función cardíaca posoperatoria
|
Durante la estancia de hospitalización posoperatoria, una media de unas dos semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- mzk202301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .