- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06012968
Tutkimus Gastrodinin suojaavasta vaikutuksesta sydänlihasvaurioon potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa mukaan yli 18-vuotiaat hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavat potilaat, joille tehtiin sairaalassamme sydänleikkaus.
Potilaat jaettiin lääkitysryhmään ja kontrolliryhmään gastrodiinin käytön mukaan leikkauksen aikana.
Potilaiden sydänkudosnäytteet kerättiin, leikkauksen jälkeiset ennustetiedot tarkkailtiin ja kirjattiin ja tiedot analysoitiin.
Sydänlihaskudossoluvaurion astetta ja leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tuloksia verrattiin kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingping Wu, doctor
- Puhelinnumero: 13971605283
- Sähköposti: wqp1968@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingping Wu
- Sähköposti: wqp1968@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuneilla potilailla diagnosoitiin ennen leikkausta hypertrofinen kardiomyopatia.
Hypertrofisen kardiomyopatian diagnoosi: sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen mukaan kaikukardiografia osoitti kammioiden diastolisen väliseinän paksuuden 15 mm.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia sukupuolesta riippumatta;
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen hypertrofinen kardiomyopatian ulosvirtaustieleikkaus;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, hyvä noudattaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsivät vakavammista geneettisistä sairauksista (kuten immuunipuutos, talassemia jne.);
- kohtalainen tai vaikea aliravitsemus, keskivaikea tai vaikea anemia;
- jatkuva infektio;
- vakavat preoperatiiviset perussairaudet (kuten vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
KAASU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihassoluvaurion aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana keskimäärin noin kaksi viikkoa
|
Leikkauksen jälkeinen sydänlihasvauriomarkkeri seerumipitoisuus, leikkauksen jälkeinen sydämen toiminnan ultraääniindeksi
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana keskimäärin noin kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- mzk202301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .