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Étude sur l'effet protecteur de la gastrodine sur les lésions myocardiques chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

25 août 2023 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China
Cette étude vise à inclure des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie cardiaque dans notre hôpital. Les patients ont été divisés en groupe médicamenteux et groupe témoin en fonction de l'utilisation de gastrodine pendant l'opération. Des échantillons de tissu myocardique des patients ont été collectés, les données de pronostic postopératoire ont été observées et enregistrées et les données ont été analysées. Le degré de lésions cellulaires du tissu myocardique et les résultats cliniques postopératoires ont été comparés entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qingping Wu, doctor
  • Numéro de téléphone: 13971605283
  • E-mail: wqp1968@126.com

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients inclus dans cette étude ont reçu un diagnostic préopératoire de cardiomyopathie hypertrophique.

Diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique : selon les antécédents médicaux et l'examen physique, l'échocardiographie a montré une épaisseur septale ventriculaire diastolique de 15 mm.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique âgés de ≥ 18 ans, quel que soit leur sexe ;
  • Patients subissant une chirurgie élective des voies de sortie de la cardiomyopathie hypertrophique ;
  • Consentement éclairé signé, bonne conformité.

Critère d'exclusion:

  • souffrant de maladies génétiques plus graves (telles que l'immunodéficience, la thalassémie, etc.) ;
  • malnutrition modérée à sévère, anémie modérée à sévère ;
  • infection persistante;
  • maladies sous-jacentes préopératoires graves (telles qu'un dysfonctionnement hépatique et rénal grave)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
GAZ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de lésion des cellules myocardiques
Délai: Pendant le séjour d'hospitalisation postopératoire, en moyenne environ deux semaines
Concentration sérique du marqueur de lésion myocardique postopératoire, indice échographique de la fonction cardiaque postopératoire
Pendant le séjour d'hospitalisation postopératoire, en moyenne environ deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • mzk202301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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