- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06012968
Étude sur l'effet protecteur de la gastrodine sur les lésions myocardiques chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
25 août 2023 mis à jour par: Wuhan Union Hospital, China
Cette étude vise à inclure des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie cardiaque dans notre hôpital.
Les patients ont été divisés en groupe médicamenteux et groupe témoin en fonction de l'utilisation de gastrodine pendant l'opération.
Des échantillons de tissu myocardique des patients ont été collectés, les données de pronostic postopératoire ont été observées et enregistrées et les données ont été analysées.
Le degré de lésions cellulaires du tissu myocardique et les résultats cliniques postopératoires ont été comparés entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qingping Wu, doctor
- Numéro de téléphone: 13971605283
- E-mail: wqp1968@126.com
Lieux d'étude
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Qingping Wu
- E-mail: wqp1968@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients inclus dans cette étude ont reçu un diagnostic préopératoire de cardiomyopathie hypertrophique.
Diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique : selon les antécédents médicaux et l'examen physique, l'échocardiographie a montré une épaisseur septale ventriculaire diastolique de 15 mm.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique âgés de ≥ 18 ans, quel que soit leur sexe ;
- Patients subissant une chirurgie élective des voies de sortie de la cardiomyopathie hypertrophique ;
- Consentement éclairé signé, bonne conformité.
Critère d'exclusion:
- souffrant de maladies génétiques plus graves (telles que l'immunodéficience, la thalassémie, etc.) ;
- malnutrition modérée à sévère, anémie modérée à sévère ;
- infection persistante;
- maladies sous-jacentes préopératoires graves (telles qu'un dysfonctionnement hépatique et rénal grave)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
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GAZ
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de lésion des cellules myocardiques
Délai: Pendant le séjour d'hospitalisation postopératoire, en moyenne environ deux semaines
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Concentration sérique du marqueur de lésion myocardique postopératoire, indice échographique de la fonction cardiaque postopératoire
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Pendant le séjour d'hospitalisation postopératoire, en moyenne environ deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- mzk202301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .