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Studio sull'effetto protettivo di Gastrodin sulle lesioni miocardiche in pazienti sottoposti a cardiochirurgia

25 agosto 2023 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China
Questo studio intende includere pazienti con cardiomiopatia ipertrofica di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento di cardiochirurgia nel nostro ospedale. I pazienti sono stati divisi in gruppo farmacologico e gruppo controllo in base all'uso della gastrodina durante l'intervento. Sono stati raccolti campioni di tessuto miocardico dei pazienti, i dati sulla prognosi postoperatoria sono stati osservati e registrati e i dati sono stati analizzati. Il grado di danno cellulare del tessuto miocardico e gli esiti clinici postoperatori sono stati confrontati tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qingping Wu, doctor
  • Numero di telefono: 13971605283
  • Email: wqp1968@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti inclusi in questo studio è stata diagnosticata preoperatoriamente una cardiomiopatia ipertrofica.

Diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica: secondo l'anamnesi e l'esame obiettivo, l'ecocardiografia ha mostrato uno spessore del setto ventricolare diastolico di 15 mm.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica di età ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso;
  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del tratto di efflusso della cardiomiopatia ipertrofica;
  • Consenso informato firmato, buona compliance.

Criteri di esclusione:

  • affetto da malattie genetiche più gravi (come immunodeficienza, talassemia, ecc.);
  • malnutrizione da moderata a grave, anemia da moderata a grave;
  • infezione persistente;
  • gravi malattie preoperatorie di base (come grave disfunzione epatica e renale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
GAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di danno cellulare miocardico
Lasso di tempo: Durante il ricovero postoperatorio, in media, circa due settimane
Concentrazione sierica del marcatore di danno miocardico postoperatorio, indice ecografico della funzione cardiaca postoperatoria
Durante il ricovero postoperatorio, in media, circa due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mzk202301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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