근막통증장애증후군 환자의 관리에서 침술, 건침 및 보톡스 주사
2023년 8월 22일 업데이트: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University
근막통증증후군 환자의 근전도 검사 및 시각 아날로그 척도를 이용한 침술, 건침 및 보톡스 주사의 비교 유효성: 무작위 임상 시험
중재 후 2개월과 6개월에 두 시간 간격으로 침술, 건침, 근전도 검사 및 시각적 아날로그 척도를 이용한 보톡스 주사를 사용하여 근막 통증 기능 장애 증상을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자를 구강악안면외과 외래에서 선별하여 검사하게 됩니다. 이집트 카이로대학교 치과학부.
근전도 검사는 신경생리학과에서 시행됩니다. 이집트 카이로대학교 의과대학 교수. 통증이나 근육 경련의 징후와 증상을 호소하는 근막 통증 기능 장애 증후군을 앓고 있는 15~60세의 남녀 성인 환자에서 저작근의 유발점을 보여줍니다. 선택된 환자는 TMJ 장애와 관련된 다른 형태의 외과적 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 이 연구에 참여한 모든 환자는 세 그룹으로 나뉘며, 각 그룹은 침술, 건침 및 보톡스 주사를 포함하는 MPDS의 한 측면에 대한 기술을 받게 됩니다. .
침술군과 건침군 모두 환자는 4~6주 동안 매주 세션을 받아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
39
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Wajma Sayed Karim Al Sayed
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연락하다:
- Wajma Alsayed
- 전화번호: 01004762274
- 이메일: wajmah.sayed@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- 전화번호: +201001545449
- 이메일: Hassan_ao@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건강한 자원봉사자 모집
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- MPDS 환자
- 15세 이상 60세 이하의 남녀 성인 환자
- 통증이나 근육 경련의 징후 및 증상
- 저작근의 유발점
- 환자들은 TMJ 장애와 관련된 다른 형태의 외과적 치료를 받은 적이 없습니다.
- 협조적인 환자
제외 기준:
- 심한 출혈 경향. 항응고제 치료, 혈소판 감소증
- 무치악 환자 및 전체 치아 보철물.
- 정신적으로 불안하고 정신적으로 불안한 환자
- 주요 전신 장애(-판막성 심장 질환: 바늘 유치를 피함)
- 발작 환자
- 염증성 장애 및 자가면역의 확인되거나 의심되는 진단입니다.
- 약물 치료를 받고 있는 환자(인슐린-코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 마약, 근육 이완제, 한약)
- 지난 2주 동안 진통제 또는 항우울제를 복용했습니다.
- TMJ의 해부학적 이상.
- 임산부.
- 금속 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침(연구그룹 A)
각 경혈에 대해 최소 20분 동안 바늘을 4-6주 동안 매주 세션 포함된 경혈은 ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2입니다.
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각 경혈에 대해 최소 20분 동안 바늘을 4-6주 동안 매주 세션 포함된 경혈은 ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2입니다.
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활성 비교기: 건식바늘(연구그룹 B)
4~6주 동안 매주 세션 엄지와 검지로 트리거 포인트를 잡고 바늘이 피부에 수직인 지점에 접근하여 2~3분 동안 시계 방향으로 회전합니다.
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4~6주 동안 매주 세션 엄지와 검지로 트리거 포인트를 잡고 바늘이 피부에 수직인 지점에 접근하여 2~3분 동안 시계 방향으로 회전합니다.
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활성 비교기: 보톡스 주사 (연구그룹 C)
각 환자는 증상의 중증도에 따라 적절한 용량(연구팀 추정)으로 1회 치료를 받게 됩니다.
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각 환자는 증상의 중증도에 따라 적절한 용량(연구팀 추정)으로 1회 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 측정에서 저작근의 전기적 활동 변화
기간: 치료 후 2개월
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마이크로볼트 단위로 근전도검사(EMG)를 사용하여 근긴장도를 평가함으로써 기본 측정에서 저작근의 전기적 활동 변화 및 근육의 행동 참조: at(휴식/개방, 씹기, 악물기)
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치료 후 2개월
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기본 측정에서 저작근의 전기적 활동 변화
기간: 치료 후 6개월
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마이크로볼트 단위로 근전도검사(EMG)를 사용하여 근긴장도를 평가함으로써 기본 측정에서 저작근의 전기적 활동 변화 및 근육의 행동 참조: at(휴식/개방, 씹기, 악물기)
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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밀리미터 단위로 최대 입을 벌리고 휴식을 취하는 동안 기준 측정으로부터의 통증 인식 변화(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미함)
기간: 치료 후 2개월
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밀리미터 단위로 최대 입을 벌리고 휴식을 취하는 동안 기본 측정으로부터의 통증 인식 변화(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미함)
|
치료 후 2개월
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밀리미터 단위로 최대 입을 벌리고 휴식을 취하는 동안 기준 측정으로부터의 통증 인식 변화(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미함)
기간: 치료 후 6개월
|
밀리미터 단위로 최대 입을 벌리고 휴식을 취하는 동안 기본 측정으로부터의 통증 인식 변화(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미함)
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치료 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 설문지
기간: 치료 후 2개월
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1~10점(1은 가장 낮은 만족도, 10은 가장 높은 만족도를 의미함)
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치료 후 2개월
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환자 만족도 설문지
기간: 치료 후 6개월
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1~10점(1은 가장 낮은 만족도, 10은 가장 높은 만족도를 의미함)
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
모든 연구 데이터는 연구가 완료된 후 출판 시 이용 가능합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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