Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio, kuivaneula ja Botox-injektio potilaiden hoidossa, jolla on myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Akupunktion, kuivan neulan ja Botox-injektion vertaileva tehokkuus myofaskiaalista kipuhäiriöoireyhtymää sairastavan potilaan hoidossa käyttämällä elektromyografiaa ja visuaalista analogiaasteikkoa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Myofaskiaalisen kivun toimintahäiriön oireiden arviointi akupunktiolla, kuivalla neulalla ja Botox-injektiolla käyttäen elektromyografiaa ja visuaalista analogista asteikkoa kahdella aikavälillä 2 ja 6 kuukauden välein toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat valitaan ja tutkitaan suu- ja leukakirurgian poliklinikalta. Hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti.

Elektromyografiatutkimus tehdään neurofysiologian laitoksella. lääketieteellinen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti. Molempien sukupuolten aikuiset 15-60-vuotiaat potilaat, joilla on myofaskiaalinen kipuhäiriöoireyhtymä, jotka valittavat kivun oireista tai lihasspammista ja tutkimukset osoittavat puremislihasten liipaisupisteitä. valitut potilaat eivät saa olla saaneet mitään muuta TMJ-häiriöihin liittyvää kirurgista hoitoa Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat jaetaan kolmeen ryhmään, joista jokainen saa tekniikan MPDS:n toiselle puolelle, mukaan lukien akupunktio, kuivaneula ja Botox-injektio. .

sekä akupunktioryhmässä että kuivaneulausryhmässä potilaiden tulisi saada hoitokerta/viikko 4-6 viikon ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • MPDS-potilas
  • Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista, iältään 15-60 vuotta
  • kivun tai lihasspasmin merkkejä ja oireita
  • Liipaisupisteet puremislihaksissa
  • Potilaat eivät olleet saaneet muuta TMJ-häiriöihin liittyvää kirurgista hoitoa
  • Yhteistyökykyinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava verenvuototaipumus, esim. antikoagulanttihoito, trombosytopenia
  • Hampaattomat potilaat ja täydellinen hammasproteesi.
  • Psykologisesti ja mielenterveyshäiriöistä kärsivät potilaat
  • suuret systeemiset häiriöt (- läppäsydänsairaus: vältä neulojen käyttöä)
  • kohtauspotilaita
  • Vahvistettu tai epäilty diagnoosi tulehdushäiriöstä ja autoimmuunista.
  • Lääkitystä saava potilas (insuliinikortikosteroidit, ei-steroidinen tulehduskipulääke tai huumeet, lihasrelaksantit, kasviperäiset lääkkeet).
  • Kipulääke tai masennuslääkkeet viimeisen 2 viikon aikana.
  • Mikä tahansa anatominen poikkeavuus TMJ:ssä.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Allergia metalleille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akupunktioneula (tutkimusryhmä A)
viikoittainen istunto 4-6 viikon ajan neulalla jokaiselle akupisteelle vähintään 20 minuuttia, mukana tulevat akupisteet ovat ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Laite: Akupunktio neula
viikoittainen istunto 4-6 viikon ajan neulalla jokaiselle akupisteelle vähintään 20 minuuttia, mukana tulevat akupisteet ovat ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Active Comparator: Kuiva neula (tutkimusryhmä B)
viikoittainen istunto 4-6 viikon ajan liipaisupistettä pidetään peukalolla ja etusormella ja neula lähestyy kärkeä kohtisuorassa ihoa vastaan ​​ja pyöritetään myötäpäivään 2-3 minuuttia
Laite: Kuiva neula
viikoittainen istunto 4-6 viikon ajan liipaisupistettä pidetään peukalolla ja etusormella ja neula lähestyy kärkeä kohtisuorassa ihoa vastaan ​​ja pyöritetään myötäpäivään 2-3 minuuttia
Active Comparator: Botox-injektio (tutkimusryhmä C)
jokainen potilas saa kertaluonteisen hoidon sopivalla annoksella (tutkijaryhmän arvioima) oireiden vakavuuden mukaan
Lääke: Injektoitava Botox-tuote
jokainen potilas saa kertaluonteisen hoidon sopivalla annoksella (tutkijaryhmän arvioima) oireiden vakavuuden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puremislihasten sähköisen aktiivisuuden muutos perusmittauksesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
pureskelulihasten sähköisen aktiivisuuden muutos perusmittauksesta lihasten sävyn arvioinnin avulla elektromyografialla (EMG) mikrovolteissa ja viittaa lihasten käyttäytymiseen: (lepo/avoin, pureskelu, puristus)
2 kuukautta hoidon jälkeen
puremislihasten sähköisen aktiivisuuden muutos perusmittauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
pureskelulihasten sähköisen aktiivisuuden muutos perusmittauksesta lihasten sävyn arvioinnin avulla elektromyografialla (EMG) mikrovolteissa ja viittaa lihasten käyttäytymiseen: (lepo/avoin, pureskelu, puristus)
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun havaitsemisen muutos perusmittauksesta suun maksimiaukon millimetreinä ja lepotilan aikana visuaalisella analogisella pistemäärällä (jossa nolla tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua)
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
kivun havaitsemisen muutos perusmittauksesta suun maksimaalisen avautumisen aikana millimetreinä ja lepotilassa visuaalisella analogisella pistemäärällä (jossa nolla tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua)
2 kuukautta hoidon jälkeen
kivun havaitsemisen muutos perusmittauksesta suun maksimiaukon millimetreinä ja lepotilan aikana visuaalisella analogisella pistemäärällä (jossa nolla tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
kivun havaitsemisen muutos perusmittauksesta suun maksimaalisen avautumisen aikana millimetreinä ja lepotilassa visuaalisella analogisella pistemäärällä (jossa nolla tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua)
6 kuukautta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidon jälkeen
Pistemäärä 1-10, jossa (1 tarkoittaa vähiten tyytyväisyyttä ja 10 tarkoittaa eniten tyytyväisyyttä
2 kuukautta hoidon jälkeen
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Pistemäärä 1-10, jossa (1 tarkoittaa vähiten tyytyväisyyttä ja 10 tarkoittaa eniten tyytyväisyyttä
6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17223

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen tutkimuksen valmistumisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa