Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur, tørr nål og botox-injeksjon i behandling av pasienter med myofascial smertedysfunksjonssyndrom

22. august 2023 oppdatert av: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Sammenlignende effektivitet av akupunktur, tørr nål og botox-injeksjon i behandling av pasienter med myofascial smertedysfunksjonssyndrom ved bruk av elektromyografi og visuell analog skala: en randomisert klinisk studie

Evaluering av myofascial smertedysfunksjonssymptomer ved bruk av akupunktur, tørr nål og Botox-injeksjon ved bruk av elektromyografi og visuell analog skala på to tidsintervaller 2 og 6 måneder etter intervensjonen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene vil bli valgt ut og undersøkt fra poliklinikken ved Oral- og kjevekirurgisk avdeling. Fakultet for odontologi, Kairo University, Egypt.

Elektromyografiundersøkelse vil bli gjennomført ved avdeling for nevrofysiologisk avdeling. Det medisinske fakultet, Kairo-universitetet, Egypt. Voksne pasienter av begge kjønn, i alderen 15 til 60 år med myofascial smertedysfunksjonssyndrom som klager over tegn og symptomer på smerte eller muskelspam og undersøkelse viser triggerpunkter i tyggemuskler. utvalgte pasienter må ikke ha mottatt noen annen form for kirurgisk behandling relatert til TMJ-lidelser. Alle pasienter som er involvert i denne studien vil bli delt inn i tre grupper, hver gruppe vil motta en teknikk for én side av MPDS, som involverer akupunktur, tørr nål og Botox-injeksjon .

for begge, akupunkturgruppe og dry needling gruppe, bør pasienter få en økt/uke i 4-6 uker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

39

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Tar imot friske frivillige

Inklusjonskriterier:

  • Friske Frivillige
  • MPDS pasient
  • Voksne pasienter av begge kjønn, i alderen 15 til 60 år
  • tegn og symptomer på smerte eller spam i muskler
  • Triggerpunkter i tyggemuskler
  • Pasientene hadde ikke mottatt noen annen form for kirurgisk behandling relatert til TMJ-lidelser
  • Samarbeidspasient

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig blødningstendens, f.eks. antikoagulasjonsbehandling, trombocytopeni
  • Tannløse pasienter, og total tannprotese.
  • Psykisk forstyrrede og psykisk forstyrrede pasienter
  • store systemiske lidelser (- Hjerteklaffsykdom: unngå inneliggende nåler)
  • anfallspasienter
  • En bekreftet eller mistenkt diagnose av en inflammatorisk lidelse og autoimmun.
  • Pasient på medisin (insulin-kortikosteroider, ikke-steroid antiinflammatorisk terapi eller narkotika, muskelavslappende midler, urtemedisiner.)
  • Analgetika eller antidepressiva de siste 2 ukene.
  • Enhver anatomisk abnormitet i TMJ.
  • Gravide kvinner.
  • Allergi mot metaller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupunkturnål (studiegruppe A)
en ukentlig økt i 4-6 uker på nål for hvert akupunkt i minst 20 minutter de inkluderte akupunktene er ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Enhet: Akupunkturnål
en ukentlig økt i 4-6 uker på nål for hvert akupunkt i minst 20 minutter de inkluderte akupunktene er ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Aktiv komparator: Tørr nål (studiegruppe B)
en ukentlig økt i 4-6 uker, holdes triggerpunktet av tommel og pekefinger og nålen nærmer seg punktet vinkelrett på huden og roteres med klokken i 2-3 minutter
Enhet: Tørr nål
en ukentlig økt i 4-6 uker, holdes triggerpunktet av tommel og pekefinger og nålen nærmer seg punktet vinkelrett på huden og roteres med klokken i 2-3 minutter
Aktiv komparator: Botox-injeksjon (studiegruppe C)
hver pasient vil motta en engangsbehandling av en passende dose (estimert av forskerteamet) i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene
Legemiddel: Botox injiserbart produkt
hver pasient vil motta en engangsbehandling av en passende dose (estimert av forskerteamet) i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av elektrisk aktivitet til tyggemuskler fra baseline-målingen
Tidsramme: 2 måneder etter behandling
endring av den elektriske aktiviteten til tyggemusklene fra baseline-målingen gjennom vurdering av muskeltonus ved hjelp av elektromyografi (EMG) i mikrovolt og refererer til musklenes oppførsel: ved (hvile/åpen, tygging, knyting)
2 måneder etter behandling
endring av elektrisk aktivitet til tyggemuskler fra baseline-målingen
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
endring av den elektriske aktiviteten til tyggemusklene fra baseline-målingen gjennom vurdering av muskeltonus ved hjelp av elektromyografi (EMG) i mikrovolt og refererer til musklenes oppførsel: ved (hvile/åpen, tygging, knyting)
6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av smerteoppfatning fra baselinemåling under maksimal munnåpning i millimeter og hvile med en visuell analog score (der null betyr ingen smerte og 10 betyr verst mulig smerte)
Tidsramme: 2 måneder etter behandling
endring av smerteoppfatning fra grunnlinjemålingen under maksimal munnåpning i millimeter og hvile med en visuell analog score (der null betyr ingen smerte og 10 betyr verst mulig smerte)
2 måneder etter behandling
endring av smerteoppfatning fra baselinemåling under maksimal munnåpning i millimeter og hvile med en visuell analog score (der null betyr ingen smerte og 10 betyr verst mulig smerte)
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
endring av smerteoppfatning fra grunnlinjemålingen under maksimal munnåpning i millimeter og hvile med en visuell analog score (der null betyr ingen smerte og 10 betyr verst mulig smerte)
6 måneder etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet spørreskjema
Tidsramme: 2 måneder etter behandling
Poeng fra 1 til 10 der (1 betyr minst tilfredshet og 10 betyr mest tilfredshet
2 måneder etter behandling
Pasienttilfredshet spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
Poeng fra 1 til 10 der (1 betyr minst tilfredshet og 10 betyr mest tilfredshet
6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17223

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle studiedata vil være tilgjengelige ved publisering etter at studien er fullført

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere