Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra, száraz tű és Botox injekció a myofascialis fájdalom diszfunkció szindrómában szenvedő betegek kezelésében

2023. augusztus 22. frissítette: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Az akupunktúra, a száraz tű és a Botox injekció összehasonlító hatékonysága myofascialis fájdalom-diszfunkciós szindrómában szenvedő betegek kezelésében elektromiográfia és vizuális analóg skála alkalmazásával: Randomizált klinikai vizsgálat

A myofascialis fájdalom diszfunkció tüneteinek értékelése akupunktúrával, száraz tűvel és Botox injekcióval elektromiográfiával és vizuális analóg skálával, két időintervallumban, 2 és 6 hónappal a beavatkozás után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Valamennyi beteget a Száj- és Állcsontsebészeti Osztály ambulanciájáról választunk ki és vizsgálunk meg. Fogorvosi Kar, Kairói Egyetem, Egyiptom.

Az elektromiográfiás vizsgálat a neurofiziológiai osztályon történik. Orvostudományi Kar, Kairói Egyetem, Egyiptom. Mindkét nemhez tartozó, 15 és 60 év közötti, myofascialis fájdalom-diszfunkciós szindrómában szenvedő felnőtt betegek, akik fájdalomra vagy izomgörcsökre panaszkodnak, és a vizsgálat triggerpontokat mutat a rágóizmokban. a kiválasztott betegek nem részesülhetnek semmilyen másfajta sebészeti kezelésben a TMJ rendellenességekkel kapcsolatban. A vizsgálatban részt vevő betegeket három csoportra osztják, mindegyik csoport kap egy technikát az MPDS egyik oldalára, beleértve akupunktúrát, száraz tűt és Botox injekciót. .

mind az akupunktúrás csoportban, mind a száraztűző csoportban a betegeknek heti egy kezelést kell kapniuk 4-6 hétig

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

39

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Egészséges önkénteseket fogad

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • MPDS beteg
  • Mindkét nemű felnőtt betegek, 15 és 60 év közöttiek
  • fájdalom vagy izomgörcs jelei és tünetei
  • Trigger pontok a rágóizmokban
  • A betegek nem kaptak semmilyen másfajta sebészeti kezelést a TMJ rendellenességekkel kapcsolatban
  • Együttműködő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vérzési hajlam, pl. véralvadásgátló kezelés, thrombocytopenia
  • Fogatlan betegek és teljes fogpótlás.
  • Pszichológiai és mentális zavarokkal küzdő betegek
  • súlyos szisztémás rendellenességek (- szívbillentyű-betegség: kerülje a tűk behelyezését)
  • rohamos betegek
  • Gyulladásos rendellenesség és autoimmun megerősített vagy feltételezett diagnózisa.
  • Gyógyszeres (inzulin-kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentő terápia vagy kábítószerek, izomrelaxánsok, gyógynövényes gyógyszerek) kezelés alatt álló beteg.
  • Fájdalomcsillapítók vagy antidepresszánsok az elmúlt 2 hétben.
  • Bármilyen anatómiai rendellenesség a TMJ-ben.
  • Terhes nők.
  • Allergia fémekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Akupunktúrás tű (A vizsgálati csoport)
heti kezelés 4-6 héten keresztül tűn minden akuponthoz legalább 20 percig, a mellékelt akupontok ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Eszköz: Akupunktúrás tű
heti kezelés 4-6 héten keresztül tűn minden akuponthoz legalább 20 percig, a mellékelt akupontok ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Aktív összehasonlító: Száraz tű (B vizsgálati csoport)
hetente 4-6 héten keresztül a trigger pontot a hüvelykujj és a mutatóujj tartja, és a tű a bőrre merőlegesen közelít a ponthoz, és az óramutató járásával megegyező irányba forgatva 2-3 percig
Eszköz: Száraz tű
hetente 4-6 héten keresztül a trigger pontot a hüvelykujj és a mutatóujj tartja, és a tű a bőrre merőlegesen közelít a ponthoz, és az óramutató járásával megegyező irányba forgatva 2-3 percig
Aktív összehasonlító: Botox injekció (C vizsgálati csoport)
minden beteg egyszeri kezelést kap a tünetek súlyosságának megfelelően (a kutatócsoport által becsült) megfelelő dózisban.
Drog: Botox injekciós termék
minden beteg egyszeri kezelést kap a tünetek súlyosságának megfelelően (a kutatócsoport által becsült) megfelelő dózisban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rágóizmok elektromos aktivitásának változása a kiindulási méréshez képest
Időkeret: 2 hónappal a kezelés után
a rágóizmok elektromos aktivitásának változása az alapméréstől az izomtónus mérésén keresztül elektromiográfiával (EMG) mikrovoltokban, és utaljon az izmok viselkedésére: nyugalomban / nyitott, rágás, összeszorítás
2 hónappal a kezelés után
rágóizmok elektromos aktivitásának változása a kiindulási méréshez képest
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
a rágóizmok elektromos aktivitásának változása az alapméréstől az izomtónus mérésén keresztül elektromiográfiával (EMG) mikrovoltokban, és utaljon az izmok viselkedésére: nyugalomban / nyitott, rágás, összeszorítás
6 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomérzékelés változása a kiindulási méréshez képest a maximális szájnyitás milliméterben és pihenés közben vizuális analóg pontszámmal (ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti)
Időkeret: 2 hónappal a kezelés után
a fájdalomérzékelés változása a kiindulási méréshez képest a maximális szájnyitás milliméterben és pihenés közben vizuális analóg pontszámmal (ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti)
2 hónappal a kezelés után
a fájdalomérzékelés változása a kiindulási méréshez képest a maximális szájnyitás milliméterben és pihenés közben vizuális analóg pontszámmal (ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
a fájdalomérzékelés változása a kiindulási méréshez képest a maximális szájnyitás milliméterben és pihenés közben vizuális analóg pontszámmal (ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti)
6 hónappal a kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: 2 hónappal a kezelés után
1-től 10-ig terjedő pontszám ahol (1 a legkevésbé elégedettséget, a 10 pedig a legnagyobb elégedettséget jelenti
2 hónappal a kezelés után
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
1-től 10-ig terjedő pontszám ahol (1 a legkevésbé elégedettséget, a 10 pedig a legnagyobb elégedettséget jelenti
6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17223

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az összes vizsgálati adat a tanulmány befejezése utáni közzétételkor elérhető lesz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel