Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur, torrnål och botoxinjektion vid behandling av patienter med myofascialt smärtdysfunktionssyndrom

22 augusti 2023 uppdaterad av: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Jämförande effektivitet av akupunktur, torrnål och botoxinjektion vid behandling av patienter med myofascialt smärtdysfunktionssyndrom med hjälp av elektromyografi och visuell analog skala: en randomiserad klinisk prövning

Utvärdering av myofascial smärtdysfunktionssymtom med hjälp av akupunktur, torr nål och Botox-injektion med hjälp av elektromyografi och visuell analog skala med två tidsintervall vid 2 och 6 månader efter interventionen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att väljas ut och undersökas från polikliniken för mun- och käkkirurgi. Tandläkarfakulteten, Kairos universitet, Egypten.

Elektromyografiundersökning kommer att genomföras på avdelningen för neurofysiologi. medicinska fakulteten, Kairos universitet, Egypten. Vuxna patienter av båda könen, i åldrarna 15 till 60 år med myofascialt smärtdysfunktionssyndrom som klagar på tecken och symtom på smärta eller muskelspam och undersökning visar triggerpunkter i tuggmusklerna. utvalda patienter får inte ha fått någon annan form av kirurgisk behandling relaterad till TMJ-störningar. Alla patienter som är involverade i denna studie kommer att delas in i tre grupper, varje grupp kommer att få en teknik för en sida av MPDS, innefattande akupunktur, torr nål och Botox-injektion .

för både akupunkturgrupp och dry needling-grupp ska patienterna få en session/vecka i 4-6 veckor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

39

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Tar emot friska volontärer

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • MPDS-patient
  • Vuxna patienter av båda könen, i åldrarna 15 till 60 år
  • tecken och symtom på smärta eller muskelspam
  • Triggerpunkter i tuggmusklerna
  • Patienterna hade inte fått någon annan form av kirurgisk behandling relaterad till TMJ-störningar
  • Samarbetsvillig patient

Exklusions kriterier:

  • Svår blödningstendens, t.ex. antikoagulantiabehandling, trombocytopeni
  • Tandlösa patienter och total tandprotes.
  • Psykiskt störda och psykiskt störda patienter
  • allvarliga systemiska störningar (- Valvulär hjärtsjukdom: undvik innevarande nålar)
  • anfallspatienter
  • En bekräftad eller misstänkt diagnos av en inflammatorisk sjukdom och autoimmun.
  • Patient på medicin (insulin-kortikosteroider, icke-steroid antiinflammatorisk behandling eller narkotika, muskelavslappnande medel, örtmediciner.)
  • Smärtstillande eller antidepressiva under de senaste 2 veckorna.
  • Alla anatomiska avvikelser i TMJ.
  • Gravid kvinna.
  • Allergier mot metaller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunkturnål (studiegrupp A)
ett veckopass i 4-6 veckor på nål för varje akupunktur i minst 20 minuter, de inkluderade akupunkterna är ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Enhet: Akupunkturnål
ett veckopass i 4-6 veckor på nål för varje akupunktur i minst 20 minuter, de inkluderade akupunkterna är ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Aktiv komparator: Torr nål (studiegrupp B)
ett veckopass i 4-6 veckor hålls triggerpunkten av tummen och pekfingret och nålen närmar sig punkten vinkelrätt mot huden och roteras medurs i 2-3 minuter
Enhet: Torr nål
ett veckopass i 4-6 veckor hålls triggerpunkten av tummen och pekfingret och nålen närmar sig punkten vinkelrätt mot huden och roteras medurs i 2-3 minuter
Aktiv komparator: Botox-injektion (studiegrupp C)
varje patient kommer att få en engångsbehandling av en lämplig dos (uppskattad av forskargruppen) beroende på symtomens svårighetsgrad
Läkemedel: Botox injicerbar produkt
varje patient kommer att få en engångsbehandling av en lämplig dos (uppskattad av forskargruppen) beroende på symtomens svårighetsgrad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av elektrisk aktivitet hos tuggmusklerna från baslinjemätningen
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
förändring av den elektriska aktiviteten hos tuggmusklerna från baslinjemätningen genom bedömning av muskeltonus med hjälp av elektromyografi (EMG) i mikrovolt och hänvisar till musklernas beteende: vid (vila/öppen, tugga, knyta)
2 månader efter behandlingen
förändring av elektrisk aktivitet hos tuggmusklerna från baslinjemätningen
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
förändring av den elektriska aktiviteten hos tuggmusklerna från baslinjemätningen genom bedömning av muskeltonus med hjälp av elektromyografi (EMG) i mikrovolt och hänvisar till musklernas beteende: vid (vila/öppen, tugga, knyta)
6 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av smärtuppfattning från baslinjemätning under maximal munöppning i millimeter och vila med ett visuellt analogt resultat (där noll betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta)
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
förändring av smärtuppfattningen från baslinjemätningen under maximal munöppning i millimeter och vila med en Visual Analog Score (där Noll betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta)
2 månader efter behandlingen
förändring av smärtuppfattning från baslinjemätning under maximal munöppning i millimeter och vila med ett visuellt analogt resultat (där noll betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta)
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
förändring av smärtuppfattningen från baslinjemätningen under maximal munöppning i millimeter och vila med en Visual Analog Score (där Noll betyder ingen smärta och 10 betyder värsta möjliga smärta)
6 månader efter behandlingen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär om patientnöjdhet
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
Poäng 1 till 10 där (1 betyder minst tillfredsställelse och 10 betyder mest tillfredsställelse
2 månader efter behandlingen
Frågeformulär om patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Poäng 1 till 10 där (1 betyder minst tillfredsställelse och 10 betyder mest tillfredsställelse
6 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17223

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Alla studiedata kommer att finnas tillgängliga vid publicering efter avslutad studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascialt smärtsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera