Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur, droge naald- en Botox-injectie bij de behandeling van patiënten met myofasciaal pijndisfunctiesyndroom

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Vergelijkende werkzaamheid van acupunctuur, droge naald en Botox-injectie bij de behandeling van patiënten met myofasciaal pijndisfunctiesyndroom met behulp van elektromyografie en visueel analoge schaal: een gerandomiseerde klinische studie

Evaluatie van symptomen van myofasciale pijndisfunctie met behulp van acupunctuur, droge naald en Botox-injectie met behulp van elektromyografie en visuele analoge schaal op twee tijdsintervallen, 2 en 6 maanden na de interventie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden geselecteerd en onderzocht vanuit de polikliniek van de afdeling Mond- en Kaakchirurgie. Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte.

Elektromyografisch onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling neurofysiologie. Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro, Egypte. Volwassen patiënten van beide geslachten, in de leeftijd van 15 tot 60 jaar, met het myofasciale pijndysfunctiesyndroom, die klagen over tekenen en symptomen van pijn of spierspasmen en onderzoek toont triggerpoints in de kauwspieren. geselecteerde patiënten mogen geen andere vorm van chirurgische behandeling hebben ondergaan die verband houdt met TMJ-stoornissen. Alle patiënten die bij dit onderzoek betrokken zijn, zullen in drie groepen worden verdeeld, elke groep zal een techniek krijgen voor één kant van MPDS, waaronder acupunctuur, droge naald en Botox-injectie .

voor zowel de acupunctuurgroep als de dry needling-groep moeten patiënten een sessie per week krijgen gedurende 4-6 weken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

39

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Accepteert gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • MPDS-patiënt
  • Volwassen patiënten van beide geslachten, in de leeftijd van 15 tot 60 jaar
  • tekenen en symptomen van pijn of spierspam
  • Triggerpoints in de kauwspieren
  • Patiënten hadden geen enkele andere vorm van chirurgische behandeling ontvangen die verband hield met TMJ-stoornissen
  • Coöperatieve patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige bloedingsneiging, b.v. antistollingstherapie, trombocytopenie
  • Edentate patiënten en totale tandprothese.
  • Psychisch gestoorde en geestelijk gestoorde patiënten
  • ernstige systemische aandoeningen (- Hartklepziekte: vermijd verblijfsnaalden)
  • patiënten met epileptische aanvallen
  • Een bevestigde of vermoedelijke diagnose van een ontstekingsziekte en auto-immuunziekte.
  • Patiënt die medicijnen gebruikt (insuline-corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire therapie of narcotica, spierverslappers, kruidengeneesmiddelen.)
  • Pijnstillers of antidepressiva gedurende de afgelopen 2 weken.
  • Elke anatomische afwijking in TMJ.
  • Zwangere vrouw.
  • Allergieën voor metalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupunctuurnaald (studiegroep A)
een wekelijkse sessie gedurende 4-6 weken op de naald voor elk acupunt gedurende minimaal 20 minuten. De meegeleverde acupunten zijn ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Apparaat: Acupunctuur naald
een wekelijkse sessie gedurende 4-6 weken op de naald voor elk acupunt gedurende minimaal 20 minuten. De meegeleverde acupunten zijn ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Actieve vergelijker: Droge naald (studiegroep B)
een wekelijkse sessie gedurende 4-6 weken, het triggerpunt wordt vastgehouden door duim en wijsvinger en de naald nadert het punt loodrecht op de huid en wordt gedurende 2-3 minuten met de klok mee gedraaid
Apparaat: Droge naald
een wekelijkse sessie gedurende 4-6 weken, het triggerpunt wordt vastgehouden door duim en wijsvinger en de naald nadert het punt loodrecht op de huid en wordt gedurende 2-3 minuten met de klok mee gedraaid
Actieve vergelijker: Botox-injectie (studiegroep C)
elke patiënt krijgt een eenmalige behandeling met een geschikte dosis (geschat door het onderzoeksteam) afhankelijk van de ernst van de symptomen
Geneesmiddel: Botox injecteerbaar product
elke patiënt krijgt een eenmalige behandeling met een geschikte dosis (geschat door het onderzoeksteam) afhankelijk van de ernst van de symptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de elektrische activiteit van de kauwspieren ten opzichte van de nulmeting
Tijdsspanne: 2 maanden na de behandeling
verandering van de elektrische activiteit van de kauwspieren ten opzichte van de nulmeting door beoordeling van de spiertonus met behulp van elektromyografie (EMG) in microvolt en verwijzend naar het gedrag van de spieren: in (rust/open, kauwen, klemmen)
2 maanden na de behandeling
verandering van de elektrische activiteit van de kauwspieren ten opzichte van de nulmeting
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
verandering van de elektrische activiteit van de kauwspieren ten opzichte van de nulmeting door beoordeling van de spiertonus met behulp van elektromyografie (EMG) in microvolt en verwijzend naar het gedrag van de spieren: in (rust/open, kauwen, klemmen)
6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van pijnperceptie ten opzichte van de basislijnmeting tijdens maximale mondopening in millimeters en rust met een visueel analoge score (waarbij nul geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn betekent)
Tijdsspanne: 2 maanden na de behandeling
verandering van pijnperceptie ten opzichte van de basismeting tijdens maximale mondopening in millimeters en rust met een visueel analoge score (waarbij nul geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn betekent)
2 maanden na de behandeling
verandering van pijnperceptie ten opzichte van de basislijnmeting tijdens maximale mondopening in millimeters en rust met een visueel analoge score (waarbij nul geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn betekent)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
verandering van pijnperceptie ten opzichte van de basismeting tijdens maximale mondopening in millimeters en rust met een visueel analoge score (waarbij nul geen pijn betekent en 10 de ergst mogelijke pijn betekent)
6 maanden na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 2 maanden na de behandeling
Score van 1 tot 10 waarbij (1 betekent de minste tevredenheid en 10 de meeste tevredenheid
2 maanden na de behandeling
Vragenlijst patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
Score van 1 tot 10 waarbij (1 betekent de minste tevredenheid en 10 de meeste tevredenheid
6 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17223

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoeksgegevens zullen beschikbaar zijn bij publicatie na voltooiing van het onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren