Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur, tør nål og botox-injektion til behandling af patienter med myofascial smertedysfunktionssyndrom

22. august 2023 opdateret af: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Sammenlignende effektivitet af akupunktur, tør nål og botox-injektion ved behandling af patienter med myofascial smertedysfunktionssyndrom ved brug af elektromyografi og visuel analog skala: et randomiseret klinisk forsøg

Evaluering af myofascial smertedysfunktionssymptomer ved hjælp af akupunktur, tør nål og Botox-injektion ved hjælp af elektromyografi og visuel analog skala på to tidsintervaller på 2 og 6 måneder efter interventionen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive udvalgt og undersøgt fra ambulatoriet på Oral- og Kæbekirurgisk afdeling. Tandlægefakultetet, Cairo University, Egypten.

Elektromyografisk undersøgelse vil blive gennemført i neurofysiologisk afdeling. Det medicinske fakultet, Cairo University, Egypten. Voksne patienter af begge køn, i alderen fra 15 til 60 år med myofascial smertedysfunktionssyndrom, der klager over tegn og symptomer på smerte eller muskelspam og undersøgelse viser triggerpunkter i tyggemuskler. udvalgte patienter må ikke have modtaget nogen anden form for kirurgisk behandling relateret til TMJ-lidelser. Alle patienter involveret i denne undersøgelse vil blive opdelt i tre grupper, hver gruppe vil modtage en teknik til den ene side af MPDS, der involverer akupunktur, tør nål og Botox-injektion .

for både akupunkturgruppe og dry needling gruppe, skal patienter have en session/uge i 4-6 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Tager imod sunde frivillige

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • MPDS patient
  • Voksne patienter af begge køn, i alderen fra 15 til 60 år
  • tegn og symptomer på smerte eller muskelspam
  • Triggerpunkter i tyggemuskler
  • Patienterne havde ikke modtaget nogen anden form for kirurgisk behandling relateret til TMJ-lidelser
  • Samarbejdspatient

Ekskluderingskriterier:

  • Svær blødningstendens, f.eks. antikoagulerende behandling, trombocytopeni
  • Tandløse patienter og total tandprotese.
  • Psykisk forstyrrede og psykisk forstyrrede patienter
  • større systemiske lidelser (- Valvulær hjertesygdom: undgå indlagte nåle)
  • anfaldspatienter
  • En bekræftet eller mistænkt diagnose af en inflammatorisk lidelse og autoimmun.
  • Patient i medicin (insulin-kortikosteroider, ikke-steroid antiinflammatorisk behandling eller narkotika, muskelafslappende midler, naturlægemidler).
  • Smertestillende eller antidepressiva i løbet af de sidste 2 uger.
  • Enhver anatomisk abnormitet i TMJ.
  • Gravid kvinde.
  • Allergi over for metaller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunkturnål (undersøgelsesgruppe A)
en ugentlig session i 4-6 uger på nål for hvert akupunktur i mindst 20 minutter, de inkluderede akupunkter er ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Enhed: Akupunktur nål
en ugentlig session i 4-6 uger på nål for hvert akupunktur i mindst 20 minutter, de inkluderede akupunkter er ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2
Aktiv komparator: Tør nål (undersøgelsesgruppe B)
en ugentlig session i 4-6 uger holdes triggerpunktet af tommel- og pegefingre, og nålen nærmer sig punktet vinkelret på huden og roteres med uret i 2-3 minutter
Enhed: Tør nål
en ugentlig session i 4-6 uger holdes triggerpunktet af tommel- og pegefingre, og nålen nærmer sig punktet vinkelret på huden og roteres med uret i 2-3 minutter
Aktiv komparator: Botox-injektion (undersøgelsesgruppe C)
hver patient vil modtage en engangsbehandling af en passende dosis (estimeret af forskerholdet) i henhold til symptomernes sværhedsgrad
Medicin: Botox injicerbart produkt
hver patient vil modtage en engangsbehandling af en passende dosis (estimeret af forskerholdet) i henhold til symptomernes sværhedsgrad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af den elektriske aktivitet af tyggemuskler fra baseline-målingen
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
ændring af den elektriske aktivitet af tyggemuskler fra baseline-målingen gennem vurdering af muskeltonus ved hjælp af elektromyografi (EMG) i mikrovolt og refererer til musklernes adfærd: ved (hvile/åben, tygning, spænding)
2 måneder efter behandlingen
ændring af den elektriske aktivitet af tyggemuskler fra baseline-målingen
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
ændring af den elektriske aktivitet af tyggemuskler fra baseline-målingen gennem vurdering af muskeltonus ved hjælp af elektromyografi (EMG) i mikrovolt og refererer til musklernes adfærd: ved (hvile/åben, tygning, spænding)
6 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smerteopfattelse fra baseline-måling under maksimal mundåbning i millimeter og hvile med en visuel analog score (hvor nul betyder ingen smerte og 10 betyder den værst mulige smerte)
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
ændring af smerteopfattelsen fra baseline-målingen under maksimal mundåbning i millimeter og hvile med en visuel analog score (hvor nul betyder ingen smerte og 10 betyder den værst mulige smerte)
2 måneder efter behandlingen
ændring af smerteopfattelse fra baseline-måling under maksimal mundåbning i millimeter og hvile med en visuel analog score (hvor nul betyder ingen smerte og 10 betyder den værst mulige smerte)
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
ændring af smerteopfattelsen fra baseline-målingen under maksimal mundåbning i millimeter og hvile med en visuel analog score (hvor nul betyder ingen smerte og 10 betyder den værst mulige smerte)
6 måneder efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 2 måneder efter behandlingen
Score på 1 til 10 hvor (1 betyder mindst tilfredshed og 10 betyder mest tilfredshed
2 måneder efter behandlingen
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Score på 1 til 10 hvor (1 betyder mindst tilfredshed og 10 betyder mest tilfredshed
6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle undersøgelsesdata vil være tilgængelige ved offentliggørelse efter afslutning af undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner