Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание, сухая игла и инъекции ботокса в лечении пациентов с синдромом миофасциальной болевой дисфункции

22 августа 2023 г. обновлено: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Сравнительная эффективность иглоукалывания, сухой иглы и инъекции ботокса в лечении пациентов с синдромом миофасциальной болевой дисфункции с использованием электромиографии и визуально-аналоговой шкалы: рандомизированное клиническое исследование

Оценка симптомов миофасциальной болевой дисфункции с использованием иглоукалывания, сухой иглы и инъекции ботокса с использованием электромиографии и визуальной аналоговой шкалы на двух временных интервалах через 2 и 6 месяцев после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут отобраны и обследованы в поликлинике отделения челюстно-лицевой хирургии. Факультет стоматологии Каирского университета, Египет.

Электромиографическое исследование будет проводиться в отделении нейрофизиологии. медицинский факультет Каирского университета, Египет. Взрослые пациенты обоего пола в возрасте от 15 до 60 лет с синдромом миофасциальной болевой дисфункции с жалобами на признаки и симптомы боли или мышечных спазмов, при обследовании выявляются триггерные точки в жевательных мышцах. выбранные пациенты не должны были получать никакого другого хирургического лечения, связанного с расстройствами ВНЧС. Все пациенты, участвующие в этом исследовании, будут разделены на три группы, каждая группа получит метод лечения одной стороны MPDS, включающий иглоукалывание, сухую иглу и инъекцию ботокса. .

как в группе иглоукалывания, так и в группе сухих игл пациенты должны получать сеанс в неделю в течение 4-6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

39

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Wajma Sayed Karim Al Sayed
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Номер телефона: +201001545449
          • Электронная почта: Hassan_ao@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Принимает здоровых добровольцев

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • пациент с МПДС
  • Взрослые пациенты обоего пола в возрасте от 15 до 60 лет.
  • признаки и симптомы боли или мышечных спазмов
  • Триггерные точки в жевательных мышцах
  • Пациенты не получали никаких других форм хирургического лечения, связанных с нарушениями ВНЧС.
  • Кооперативный пациент

Критерий исключения:

  • Сильная склонность к кровотечениям, например антикоагулянтная терапия, тромбоцитопения
  • Беззубые пациенты и тотальные зубные протезы.
  • Пациенты с психологическими и психическими расстройствами
  • серьезные системные нарушения (- Пороки клапанов сердца: избегать постоянного использования игл)
  • пациенты с припадками
  • Подтвержденный или предполагаемый диагноз воспалительного и аутоиммунного заболевания.
  • Пациент, принимающий лекарства (инсулин-кортикостероиды, нестероидная противовоспалительная терапия или наркотики, миорелаксанты, лекарственные травы).
  • Прием анальгетиков или антидепрессантов в течение последних 2 недель.
  • Любая анатомическая аномалия в ВНЧС.
  • Беременные женщины.
  • Аллергия на металлы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Игла для акупунктуры (исследовательская группа А)
еженедельный сеанс в течение 4–6 недель на каждой акупунктурной точке в течение не менее 20 минут, включены акупунктурные точки ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2.
Устройство: Игла для акупунктуры
еженедельный сеанс в течение 4–6 недель на каждой акупунктурной точке в течение не менее 20 минут, включены акупунктурные точки ST6, ST7, SI 18, ST 19, GB 2.
Активный компаратор: Сухая игла (исследовательская группа Б)
еженедельный сеанс в течение 4–6 недель: триггерную точку удерживают большим и указательным пальцами, игла приближается к точке перпендикулярно коже и вращается по часовой стрелке в течение 2–3 минут.
Устройство: Сухая игла
еженедельный сеанс в течение 4–6 недель: триггерную точку удерживают большим и указательным пальцами, игла приближается к точке перпендикулярно коже и вращается по часовой стрелке в течение 2–3 минут.
Активный компаратор: Инъекция ботокса (исследовательская группа C)
каждый пациент получит однократное лечение подходящей дозой (оцененной исследовательской группой) в зависимости от тяжести симптомов.
Лекарство: Продукт для инъекций ботокса
каждый пациент получит однократное лечение подходящей дозой (оцененной исследовательской группой) в зависимости от тяжести симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение электрической активности жевательных мышц по сравнению с исходным измерением
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
изменение электрической активности жевательных мышц от исходного измерения путем оценки мышечного тонуса с помощью электромиографии (ЭМГ) в микровольтах и ​​относится к поведению мышц: в состоянии покоя/разомкнутости, жевания, сжимания.
2 месяца после лечения
изменение электрической активности жевательных мышц по сравнению с исходным измерением
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
изменение электрической активности жевательных мышц от исходного измерения путем оценки мышечного тонуса с помощью электромиографии (ЭМГ) в микровольтах и ​​относится к поведению мышц: в состоянии покоя/разомкнутости, жевания, сжимания.
Через 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение восприятия боли по сравнению с исходным измерением во время максимального открытия рта в миллиметрах и в состоянии покоя по визуально-аналоговой шкале (где ноль означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную возможную боль)
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
изменение восприятия боли по сравнению с исходным измерением во время максимального открытия рта в миллиметрах и в состоянии покоя по визуально-аналоговой шкале (где ноль означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную возможную боль)
2 месяца после лечения
изменение восприятия боли по сравнению с исходным измерением во время максимального открытия рта в миллиметрах и в состоянии покоя по визуально-аналоговой шкале (где ноль означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную возможную боль)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
изменение восприятия боли по сравнению с исходным измерением во время максимального открытия рта в миллиметрах и в состоянии покоя по визуально-аналоговой шкале (где ноль означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную возможную боль)
Через 6 месяцев после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 2 месяца после лечения
Оценка от 1 до 10, где (1 означает наименьшее удовлетворение, а 10 означает наибольшее удовлетворение.
2 месяца после лечения
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
Оценка от 1 до 10, где (1 означает наименьшее удовлетворение, а 10 означает наибольшее удовлетворение.
Через 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17223

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Все данные исследования будут доступны после публикации после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Игла для акупунктуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться