- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06015386
전방 교차교합 치료에서 투명 정렬장치와 제거 가능한 경사면 비교
2023년 8월 28일 업데이트: Asmaa Salah, Mansoura University
본 연구는 전치부 반대교합 치료에 있어 투명교정 장치와 경사면 장치의 효율성과 삶의 질 향상을 비교하기 위해 만수라 대학교 치의학부에서 진행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 *각 그룹에 24명의 환자가 포함되어 있으며 무작위로 할당된 12명의 환자가 포함되어 있으며 구강 내 스캐닝이 수행되고 소프트웨어 설계, 정렬기 그룹에서 0.75개의 PETG 시트를 사용하여 인쇄하는 반면 경사면에서는 장치가 기존 방식으로 형성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asmaa Mohammed, BDS
- 전화번호: 002 1142820091
- 이메일: asmaasalah@mans.edu.eg
연구 장소
-
-
-
El Mansura, 이집트, 35511
- 모병
- Faculty of dentistry
-
연락하다:
- Asmaa Mohammed, BDS
- 전화번호: 002 1142820091
- 이메일: asmaasalah@mans.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:1. 환자 연령(7-12)세. 2. 전방 교차교합 3. 반대교합에서 치아가 두 개 이상입니다. 4. 구강 위생이 양호하다 5. 구강 습관 없음 6. ANB가 정상 범위 내에 있음. (반대교합은 기능성 또는 치과적인 것으로 진단됩니다)
-
제외 기준:
- 치료를 방해할 수 있는 전신 질환.
- 제품을 위험에 빠뜨릴 수 있는 나쁜 습관.
- 가로 불일치.
- 이전 치아교정 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경사면
경사면 처리군
|
2개의 평행 그룹 중 하나는 투명 정렬기로 처리하고 다른 하나는 경사면을 사용하여 처리함
|
|
실험적: 클리어 얼라이너
투명교정 치료군
|
2개의 평행 그룹 중 하나는 투명 정렬기로 처리하고 다른 하나는 경사면을 사용하여 처리함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
(OHRQoL(구강 건강 관련 삶의 질)
기간: 4개월
|
CPQ8-10은 서로 다른 두 시점에 점수를 매깁니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
데이터의 두부 계측 분석
기간: 4개월
|
두 그룹 간의 두부계측 변수를 비교합니다.
|
4개월
|
|
3D 모델 측정
기간: 4개월
|
두 그룹 간의 3D 모델 측정 변수 비교
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전방 반대교합에 대한 임상 시험
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de...완전한
경사면에 대한 임상 시험
-
BEDİA MİNE HANEDAN완전한
-
Aydin Adnan Menderes University알려지지 않은
-
Diskapi Teaching and Research Hospital모병
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한
-
Zeycan Kahya완전한
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
-
Zonguldak Bulent Ecevit University완전한