- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06015386
Clear Aligner kontra zdejmowana płaszczyzna pochyła w leczeniu zgryzu krzyżowego przedniego
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Salah, Mansoura University
badanie prowadzone jest na wydziale stomatologii uniwersytetu w Mansoura w celu porównania efektywności i poprawy jakości życia życia przy użyciu przezroczystej nakładki i płaszczyzny pochyłej w leczeniu zgryzu krzyżowego przedniego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie *obejmuje 24 pacjentów, każda grupa obejmuje 12 pacjentów, którym przydzielono losowo i wykonano dla nich skanowanie wewnątrzustne, a następnie zaprojektowano oprogramowanie i wydrukowano przy użyciu arkuszy PETG o grubości 0,75 w grupie nakładek, natomiast w pochyłej płaszczyźnie aparat formowany jest w konwencjonalny sposób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa Mohammed, BDS
- Numer telefonu: 002 1142820091
- E-mail: asmaasalah@mans.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
El Mansura, Egipt, 35511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Asmaa Mohammed, BDS
- Numer telefonu: 002 1142820091
- E-mail: asmaasalah@mans.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:1. Wiek pacjentów (7-12) lat. 2. zgryz krzyżowy przedni 3. Więcej niż jeden ząb w zgryzie krzyżowym. 4. Korzystna higiena jamy ustnej 5. Brak nawyków oralnych 6. ANB w normie, tj. (Zgryz krzyżowy zostanie zdiagnozowany jako funkcjonalny lub stomatologiczny)
-
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenia ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać leczenie.
- Złe nawyki, które mogą zagrozić urządzeniu.
- Rozbieżność poprzeczna.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: równia pochyła
grupa traktowana nachyloną płaszczyzną
|
2 równoległe grupy, jedna leczona przezroczystą nakładką, druga leczona za pomocą pochyłej płaszczyzny
|
|
Eksperymentalny: wyczyść nakładkę
grupa leczona przezroczystą nakładką
|
2 równoległe grupy, jedna leczona przezroczystą nakładką, druga leczona za pomocą pochyłej płaszczyzny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(OHRQoL (jakość życia zależna od zdrowia jamy ustnej)
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
CPQ8-10 uzyskuje wyniki w dwóch różnych momentach.
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cefalometryczna analiza danych
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
porównać zmienne cefalometryczne pomiędzy dwiema grupami
|
4 miesiąc
|
|
Pomiary modelu 3D
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
porównaj zmienne pomiary modelu 3D pomiędzy 2 grupami
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zgryz krzyżowy przedni
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
Abdulgani Orhun YENİGÜNZakończonyObejście tętnicy wieńcowej | Przeszczep drożności | Drożność przeszczepu żyły odpiszczelowej | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej | Choroba wieńcowa (CAD) | LIMA | Zespolenie limuzyny | Lima Greft DratcylIndyk
-
Central Hospital Saint QuentinRekrutacyjnyRak piersi | Zwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej | Skutki uboczne radioterapii | Niedokrwienie serca | Lewostronny rak piersi | Choroba naczyniowa wywołana promieniowaniem | LAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowejFrancja
Badania kliniczne na równia pochyła
-
Selcuk UniversityNieznanySpodziectwo | Blok ogonowy | Obrazowanie ultradźwiękoweIndyk
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Inonu UniversityZakończonyBlok samolotu Erector SpinaeIndyk
-
Samsun UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Usunięcie macicy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Znieczulenie regionalne | Ostry ból pooperacyjnyTurcja (Türkiye)
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Mansoura UniversityZakończonyChirurgia górnej części brzuchaEgipt
-
University of California, San DiegoZakończonyOperacja plastyczna biustuStany Zjednoczone
-
Papa Giovanni XXIII HospitalZakończonyBól, pooperacyjnyWłochy