Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clear Aligner kontra zdejmowana płaszczyzna pochyła w leczeniu zgryzu krzyżowego przedniego

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Salah, Mansoura University
badanie prowadzone jest na wydziale stomatologii uniwersytetu w Mansoura w celu porównania efektywności i poprawy jakości życia życia przy użyciu przezroczystej nakładki i płaszczyzny pochyłej w leczeniu zgryzu krzyżowego przedniego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

badanie *obejmuje 24 pacjentów, każda grupa obejmuje 12 pacjentów, którym przydzielono losowo i wykonano dla nich skanowanie wewnątrzustne, a następnie zaprojektowano oprogramowanie i wydrukowano przy użyciu arkuszy PETG o grubości 0,75 w grupie nakładek, natomiast w pochyłej płaszczyźnie aparat formowany jest w konwencjonalny sposób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • El Mansura, Egipt, 35511
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:1. Wiek pacjentów (7-12) lat. 2. zgryz krzyżowy przedni 3. Więcej niż jeden ząb w zgryzie krzyżowym. 4. Korzystna higiena jamy ustnej 5. Brak nawyków oralnych 6. ANB w normie, tj. (Zgryz krzyżowy zostanie zdiagnozowany jako funkcjonalny lub stomatologiczny)

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Schorzenia ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać leczenie.
  2. Złe nawyki, które mogą zagrozić urządzeniu.
  3. Rozbieżność poprzeczna.
  4. Poprzednie leczenie ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: równia pochyła
grupa traktowana nachyloną płaszczyzną
2 równoległe grupy, jedna leczona przezroczystą nakładką, druga leczona za pomocą pochyłej płaszczyzny
Eksperymentalny: wyczyść nakładkę
grupa leczona przezroczystą nakładką
2 równoległe grupy, jedna leczona przezroczystą nakładką, druga leczona za pomocą pochyłej płaszczyzny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(OHRQoL (jakość życia zależna od zdrowia jamy ustnej)
Ramy czasowe: 4 miesiąc
CPQ8-10 uzyskuje wyniki w dwóch różnych momentach.
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cefalometryczna analiza danych
Ramy czasowe: 4 miesiąc
porównać zmienne cefalometryczne pomiędzy dwiema grupami
4 miesiąc
Pomiary modelu 3D
Ramy czasowe: 4 miesiąc
porównaj zmienne pomiary modelu 3D pomiędzy 2 grupami
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgryz krzyżowy przedni

Badania kliniczne na równia pochyła

Subskrybuj