- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06015386
Alineador transparente versus plano inclinado removible en el tratamiento de la mordida cruzada anterior
28 de agosto de 2023 actualizado por: Asmaa Salah, Mansoura University
El estudio se lleva a cabo en la facultad de odontología de la Universidad de Mansoura para comparar la eficiencia y la mejora de la calidad de vida entre el alineador transparente y el plano inclinado en el tratamiento de la mordida cruzada anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el estudio * incluye 24 pacientes, cada grupo incluye 12 pacientes donde se asignan al azar y se les realiza un escaneo intraoral seguido de diseño de software, impresión utilizando hojas de PETG de 0,75 en el grupo de alineadores mientras que en el plano inclinado el aparato se forma de forma convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa Mohammed, BDS
- Número de teléfono: 002 1142820091
- Correo electrónico: asmaasalah@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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El Mansura, Egipto, 35511
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Asmaa Mohammed, BDS
- Número de teléfono: 002 1142820091
- Correo electrónico: asmaasalah@mans.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:1. Pacientes de (7-12) años. 2. mordida cruzada anterior 3. Más de un diente en una mordida cruzada. 4. Higiene bucal favorable 5. Sin hábitos bucales 6. ANB dentro del rango normal, es decir. (La mordida cruzada se diagnosticará como funcional o dental)
-
Criterio de exclusión:
- Condiciones sistémicas que pueden interferir con el tratamiento.
- Malos hábitos que puedan poner en peligro el aparato.
- Discrepancia transversal.
- Tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: plano inclinado
grupo tratado con plano inclinado
|
2 grupos paralelos uno tratado con alineador transparente y otro tratado usando un plano inclinado
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Experimental: alineador transparente
grupo tratado con alineador transparente
|
2 grupos paralelos uno tratado con alineador transparente y otro tratado usando un plano inclinado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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(OHRQoL (Calidad de vida relacionada con la salud bucal)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
CPQ8-10 obtiene puntuaciones en dos momentos diferentes en el tiempo.
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4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis cefalométrico de datos
Periodo de tiempo: 4 meses
|
comparar variables cefalométricas entre dos grupos
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4 meses
|
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Medidas del modelo 3D
Periodo de tiempo: 4 meses
|
comparar las medidas del modelo 3D variables entre 2 grupos
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .