- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06015386
Clear Aligner kontra avtagbart lutande plan vid behandling av främre korsbett
28 augusti 2023 uppdaterad av: Asmaa Salah, Mansoura University
studien genomförs vid fakulteten för tandvård Mansoura university för att jämföra effektiviteten och förbättringen av livskvaliteten mellan tydlig aligner och lutande plan vid behandling av främre korsbett
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
studien *inkluderar 24 patienter varje grupp inkluderar 12 patienter där slumpmässigt fördelade och intraoral skanning görs för dem följt av mjukvarudesign, utskrift med PETG-ark om 0,75 i aligner-grupp medan apparaten i lutande plan är utformad på konventionellt sätt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Asmaa Mohammed, BDS
- Telefonnummer: 002 1142820091
- E-post: asmaasalah@mans.edu.eg
Studieorter
-
-
-
El Mansura, Egypten, 35511
- Rekrytering
- Faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Asmaa Mohammed, BDS
- Telefonnummer: 002 1142820091
- E-post: asmaasalah@mans.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:1. Patienternas ålder (7-12) år. 2. främre korsbett 3. Mer än en tand i ett korsbett. 4. Gynnsam munhygien 5. Inga orala vanor 6. ANB inom normalområdet d.v.s. (Korsbettet kommer att diagnostiseras som funktionellt eller dentalt)
-
Exklusions kriterier:
- Systemiska tillstånd som kan störa behandlingen.
- Dåliga vanor som kan äventyra apparaten.
- Tvärgående diskrepans.
- Tidigare ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: lutande plan
grupp behandlad med lutande plan
|
2 parallella grupper en behandlad med genomskinlig aligner och andra behandlad med lutande plan
|
Experimentell: tydlig aligner
grupp behandlad med klar aligner
|
2 parallella grupper en behandlad med genomskinlig aligner och andra behandlad med lutande plan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
(OHRQoL (Oral Health-related Quality of Life)
Tidsram: 4 månader
|
CPQ8-10 gör poäng vid två olika tidpunkter.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
cefalometrisk analys av data
Tidsram: 4 månader
|
jämföra cefalometriska variabler mellan två grupper
|
4 månader
|
3D-modellmätningar
Tidsram: 4 månader
|
jämför 3D-modellmätningsvariabel mellan 2 grupper
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på lutande plan
-
Seoul National University HospitalRekryteringPostoperativ smärta, akutKorea, Republiken av
-
Medifast, Inc.Avslutad
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
University of LouisvilleMerck Sharp & Dohme LLCIndragen
-
Memorial University of NewfoundlandAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändHjärnmetastaser | Vestibulärt Schwannom | Paraoptisk meningiomFrankrike
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumAvslutadFysisk aktivitet | Självreglering | Intag av frukt och grönsaker | BemyndigandeBelgien
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationRekryteringMetastaserande cancer | Dödlig cancerFörenta staterna
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBarn med medicinsk komplexitet (CMC)Förenta staterna