- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06015386
Allineatore trasparente rispetto al piano inclinato rimovibile nel trattamento del morso incrociato anteriore
28 agosto 2023 aggiornato da: Asmaa Salah, Mansoura University
lo studio è stato condotto presso la facoltà di odontoiatria dell'università di Mansoura per confrontare l'efficienza e il miglioramento della qualità della vita tra l'allineatore trasparente e il piano inclinato nel trattamento del morso incrociato anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo studio *comprende 24 pazienti, ciascun gruppo comprende 12 pazienti ai quali viene assegnata in modo casuale la scansione intraorale seguita dalla progettazione del software e dalla stampa utilizzando fogli PETG da 0,75 nel gruppo di allineatori mentre sul piano inclinato l'apparecchio è formato in modo convenzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Asmaa Mohammed, BDS
- Numero di telefono: 002 1142820091
- Email: asmaasalah@mans.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
El Mansura, Egitto, 35511
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Asmaa Mohammed, BDS
- Numero di telefono: 002 1142820091
- Email: asmaasalah@mans.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:1. I pazienti invecchiano (7-12) anni. 2. morso incrociato anteriore 3. Più di un dente in un morso incrociato. 4. Igiene orale favorevole 5. Nessuna abitudine orale 6. ANB entro il range normale, cioè (Il morso incrociato verrà diagnosticato come funzionale o dentale)
-
Criteri di esclusione:
- Condizioni sistemiche che possono interferire con il trattamento.
- Cattive abitudini che potrebbero mettere a repentaglio l'apparecchio.
- Discrepanza trasversale.
- Precedente trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: piano inclinato
gruppo trattato con piano inclinato
|
2 gruppi paralleli uno trattato con allineatore trasparente e l'altro trattato con piano inclinato
|
Sperimentale: allineatore trasparente
gruppo trattato con allineatore trasparente
|
2 gruppi paralleli uno trattato con allineatore trasparente e l'altro trattato con piano inclinato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
(OHRQoL (Qualità della vita correlata alla salute orale)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
CPQ8-10 ottiene punteggi in due diversi momenti nel tempo.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
analisi cefalometrica dei dati
Lasso di tempo: 4 mesi
|
confrontare le variabili cefalometriche tra due gruppi
|
4 mesi
|
Misure del modello 3D
Lasso di tempo: 4 mesi
|
confrontare le misurazioni del modello 3D variabili tra 2 gruppi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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