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Klarer Aligner versus herausnehmbare geneigte Ebene bei der Behandlung von vorderem Kreuzbiss

28. August 2023 aktualisiert von: Asmaa Salah, Mansoura University
Die Studie wird an der Fakultät für Zahnmedizin der Mansoura-Universität durchgeführt, um die Effizienz und Verbesserung der Gesundheitsqualität zwischen transparenten Alignern und geneigten Ebenen bei der Behandlung von vorderem Kreuzbiss zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie *umfasst 24 Patienten, jede Gruppe umfasst 12 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip zugewiesen und für sie ein intraorales Scannen durchgeführt wird, gefolgt von Software-Design und Drucken unter Verwendung von PETG-Blättern von 0,75 in der Aligner-Gruppe, während in der geneigten Ebene das Gerät auf herkömmliche Weise geformt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • El Mansura, Ägypten, 35511
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:1. Patientenalter (7-12) Jahre. 2. vorderer Kreuzbiss 3. Mehr als ein Zahn bei einem Kreuzbiss. 4. Günstige Mundhygiene 5. Keine oralen Gewohnheiten 6. ANB im normalen Bereich, d. h. (Der Kreuzbiss wird als funktionell oder zahnmedizinisch diagnostiziert)

-

Ausschlusskriterien:

  1. Systemische Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen können.
  2. Schlechte Gewohnheiten, die das Gerät gefährden könnten.
  3. Querdiskrepanz.
  4. Vorherige kieferorthopädische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: schiefe Ebene
Gruppe mit schiefer Ebene behandelt
Sonstiges: schiefe Ebene
2 parallele Gruppen, eine mit transparentem Aligner und die andere mit geneigter Ebene behandelt
Experimental: transparenter Aligner
Gruppe mit transparentem Aligner behandelt
Sonstiges: transparenter Aligner
2 parallele Gruppen, eine mit transparentem Aligner und die andere mit geneigter Ebene behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(OHRQoL (Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität)
Zeitfenster: 4 Monate
CPQ8-10 punktet zu zwei unterschiedlichen Zeitpunkten.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kephalometrische Datenanalyse
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleichen Sie kephalometrische Variablen zwischen zwei Gruppen
4 Monate
3D-Modellmessungen
Zeitfenster: 4 Monate
Vergleichen Sie die Messvariablen des 3D-Modells zwischen zwei Gruppen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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