- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06015386
Aligneur transparent par rapport au plan incliné amovible dans le traitement de l'occlusion croisée antérieure
28 août 2023 mis à jour par: Asmaa Salah, Mansoura University
l'étude est menée à la faculté de médecine dentaire de l'université de Mansoura pour comparer l'efficacité et l'amélioration de la qualité de vie entre un aligneur transparent et un plan incliné dans le traitement de l'occlusion croisée antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'étude * comprend 24 patients, chaque groupe comprend 12 patients répartis au hasard et une numérisation intra-orale est effectuée pour eux, suivie d'une conception logicielle, d'une impression à l'aide de feuilles PETG de 0,75 dans le groupe d'aligneurs tandis que dans un plan incliné, l'appareil est formé de manière conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Mohammed, BDS
- Numéro de téléphone: 002 1142820091
- E-mail: asmaasalah@mans.edu.eg
Lieux d'étude
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El Mansura, Egypte, 35511
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Asmaa Mohammed, BDS
- Numéro de téléphone: 002 1142820091
- E-mail: asmaasalah@mans.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration :1. Les patients sont âgés de (7 à 12) ans. 2. occlusion croisée antérieure 3. Plus d’une dent dans une occlusion croisée. 4. Hygiène buccale favorable 5. Aucune habitude orale 6. ANB dans la plage normale, c'est-à-dire (L'occlusion croisée sera diagnostiquée comme fonctionnelle ou dentaire)
-
Critère d'exclusion:
- Conditions systémiques pouvant interférer avec le traitement.
- Mauvaises habitudes qui pourraient mettre en danger l'appareil.
- Écart transversal.
- Traitement orthodontique antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: plan incliné
groupe traité avec plan incliné
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2 groupes parallèles, l'un traité avec un aligneur transparent et l'autre traité à l'aide d'un plan incliné
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Expérimental: aligneur clair
groupe traité avec un aligneur transparent
|
2 groupes parallèles, l'un traité avec un aligneur transparent et l'autre traité à l'aide d'un plan incliné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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(OHRQoL (qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire)
Délai: 4 mois
|
CPQ8-10 obtient des scores à deux moments différents.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse céphalométrique des données
Délai: 4 mois
|
comparer les variables céphalométriques entre deux groupes
|
4 mois
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Mesures du modèle 3D
Délai: 4 mois
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comparer les mesures du modèle 3D variable entre 2 groupes
|
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Première publication (Réel)
29 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .