Clear Aligner versus avtagbart skråplan ved behandling av fremre kryssbitt
28. august 2023 oppdatert av: Asmaa Salah, Mansoura University
studien er utført ved fakultetet for odontologi ved Mansoura-universitetet for å sammenligne effektiviteten og helsekvalitetsforbedringen mellom klar aligner og skråplan ved behandling av fremre kryssbitt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien *inkluderer 24 pasienter hver gruppe inkluderer 12 pasienter hvor tilfeldig allokert og intraoral skanning utføres for dem etterfulgt av programvaredesign, utskrift ved hjelp av PETG-ark på 0,75 i aligner-gruppe mens apparatet i skråplanet er formet på konvensjonell måte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Mohammed, BDS
- Telefonnummer: 002 1142820091
- E-post: asmaasalah@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
El Mansura, Egypt, 35511
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Asmaa Mohammed, BDS
- Telefonnummer: 002 1142820091
- E-post: asmaasalah@mans.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:1. Pasientenes alder (7-12) år. 2. fremre kryssbitt 3. Mer enn én tann i et kryssbitt. 4. Gunstig munnhygiene 5. Ingen orale vaner 6. ANB innenfor normalområdet dvs. (Kryssbittet vil bli diagnostisert som funksjonelt eller dentalt)
-
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske tilstander som kan forstyrre behandlingen.
- Dårlige vaner som kan sette apparatet i fare.
- Tverravvik.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: skråplan
gruppe behandlet med skråplan
|
2 parallelle grupper en behandlet med klar aligner og andre behandlet med skråplan
|
|
Eksperimentell: klar aligner
gruppe behandlet med klar aligner
|
2 parallelle grupper en behandlet med klar aligner og andre behandlet med skråplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(OHRQoL (Oral Health-relatert livskvalitet)
Tidsramme: 4 måneder
|
CPQ8-10 scorer på to forskjellige tidspunkter.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cefalometrisk analyse av data
Tidsramme: 4 måneder
|
sammenligne kefalometriske variabler mellom to grupper
|
4 måneder
|
|
3D-modellmålinger
Tidsramme: 4 måneder
|
sammenligne 3D-modellmålinger variabel mellom 2 grupper
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .